Informacje o stanowisku

• samodzielna ocena raportów serii z obszaru R&D oraz pierwszych serii komercyjnych,
• weryfikacja dokumentacji GMP dla projektów R&D (formy stałe),
• nadzór nad produkcją pilotażową pod kątem zgodności z procedurami i wymaganiami GMP,
• monitorowanie działań wyjaśniających po odchyleniach i audytach,
• ocena skuteczności działań CAPA,
• udział w analizie przypadków OOS i wyników nietypowych,
• przegląd i ocena zmian w produkcie (w tym porejestracyjnych),
• weryfikacja dokumentacji jakościowej produktu,
• kontrola dokumentacji etykietowania i pakowania zgodnie z wymaganiami GMP (Aneks XIII),
• opracowywanie i zatwierdzanie dokumentacji GMP (procedury, instrukcje),
• przygotowywanie umów technicznych dla produktów badanych,
• nadzór nad przestrzeganiem GMP w obszarach produkcyjnych (wizyty, pre-audyty),
• udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych,
• przygotowywanie zestawień CAPA na potrzeby PQR,
• wsparcie organizacji w przygotowaniach do audytów i inspekcji,
• mentoring i wsparcie młodszych członków zespołu,
• samodzielna ocena ryzyk jakościowych.

• wykształcenie wyższe magisterskie (farmacja, chemia, biotechnologia, biologia lub pokrewne),
• min. 2 lata doświadczenia w QA lub QC w branży farmaceutycznej,
• znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych,
• komunikatywna znajomość języka angielskiego,
• dobra znajomość MS Office oraz systemów jakościowych (np. TrackWise, EDMS, Oracle),
• umiejętność pracy z dokumentacją jakościową i analitycznego myślenia,
• samodzielność, dokładność i dobra organizacja pracy,
• umiejętność pracy zespołowej i pod presją czasu,
• rozwinięte umiejętności komunikacyjne.

• zatrudnienie na podstawie umowy o pracę,
• stabilne warunki w rozwijającym się środowisku farmaceutycznym,
• wynagrodzenie podstawowe + system premiowy,
• możliwość pracy hybrydowej,
• pakiet benefitów: opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, Multisport, platforma benefitowa,
• dofinansowanie posiłków i dojazdów,
• dodatkowy dzień wolny,
• program emerytalny,
• udział w wymagających projektach i możliwość rozwoju,
• nowoczesne narzędzia pracy (laptop, telefon),
• wspierającą atmosferę pracy.

Starogard Gdański - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach