Informacje o stanowisku

• Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE.
• Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami porejestracyjnymi oraz notyfikacjami.
• Współpraca z partnerami biznesowymi, jednostkami zagranicznymi oraz zespołami wewnętrznymi.
• Udział w projektach związanych z rozwojem i utrzymaniem portfolio produktów.
• Monitorowanie przebiegu procesów rejestracyjnych oraz aktualizowanie danych w systemach wewnętrznych.
• Identyfikowanie potencjalnych ryzyk regulacyjnych i proponowanie działań minimalizujących ich wpływ.

• Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne.
• Doświadczenie zawodowe w obszarze rejestracji leków lub dokumentacji regulacyjnej.
• Dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją i komunikację biznesową.
• Mile widziana znajomość języka rosyjskiego.
• Znajomość wymagań i wytycznych dotyczących rejestracji produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem.
• Umiejętność obsługi pakietu MS Office oraz systemów wspierających procesy Regulatory Affairs.
• Dokładność, skrupulatność oraz umiejętność pracy z dokumentacją.
• Dobra organizacja pracy i umiejętność współpracy w zespole.

• Znajomość narzędzi AI wspierających codzienną pracę.
• Doświadczenie związane z rynkami pozaunijnymi.

• Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę.
• Konkurencyjne wynagrodzenie oraz system premiowy.
• Możliwość pracy w modelu hybrydowym.
• Prywatną opiekę medyczną.
• Ubezpieczenie na życie.
• Dofinansowanie posiłków oraz kartę sportową.
• System benefitów kafeteryjnych.
• Pakiet relokacyjny.
• Możliwość uczestnictwa w programie emerytalnym.
• Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych.

Starogard Gdański - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach