.
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków
  • Starogard Gdański
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków
Starogard Gdański, Starogard Gdański, pomorskie, Polska
POLPHARMA S.A.
14. 6. 2026
Informacje o stanowisku

Zakres obowiązków:


  • Realizacja procesów rejestracyjnych produktów leczniczych na rynkach krajów EAEU, Uzbekistanu oraz innych rynkach poza UE.
  • Opracowywanie i kompletowanie dokumentacji niezbędnej do rejestracji oraz utrzymania pozwoleń na dopuszczenie produktów do obrotu.
  • Koordynowanie zmian porejestracyjnych, odnowień pozwoleń oraz procesów notyfikacyjnych.
  • Współpraca z partnerami zewnętrznymi, przedstawicielstwami zagranicznymi oraz zespołami projektowymi.
  • Monitorowanie terminów i statusów prowadzonych procesów rejestracyjnych.
  • Analiza potencjalnych zagrożeń regulacyjnych i wspieranie działań mających na celu ich ograniczenie.
  • Udział w projektach związanych z rozwojem produktów i ekspansją na nowe rynki.


Wymagania:


  • Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, chemia, biotechnologia, medycyna lub kierunki pokrewne).
  • Doświadczenie w obszarze Regulatory Affairs lub dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
  • Znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem.
  • Znajomość pakietu MS Office oraz narzędzi wspierających procesy rejestracyjne.
  • Umiejętność pracy z dużą ilością dokumentacji i dbałość o szczegóły.
  • Umiejętność efektywnej współpracy i komunikacji.
  • Samodzielność, dobra organizacja pracy oraz otwartość na zmiany.


Oferujemy:


  • Pracę w międzynarodowym środowisku branży farmaceutycznej.
  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
  • Atrakcyjne wynagrodzenie wraz z premią roczną i dodatkowymi świadczeniami.
  • Hybrydowy model pracy.
  • Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
  • Dofinansowanie posiłków i kartę sportową.
  • System benefitów kafeteryjnych.
  • Pakiet relokacyjny.
  • Możliwość przystąpienia do programu emerytalnego.
  • Udział w szkoleniach i projektach wspierających rozwój zawodowy.


  • Praca Starogard Gdański
  • Starogard Gdański - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach


    95 898
    15 419