Przygotowywanie i kompletowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami prawnymi obowiązującymi na rynkach zagranicznych.
Prowadzenie procesów związanych z uzyskaniem, odnowieniem oraz utrzymaniem pozwoleń na dopuszczenie produktów do obrotu.
Obsługa zmian porejestracyjnych, notyfikacji oraz innych procedur regulacyjnych.
Monitorowanie przebiegu prowadzonych procesów i raportowanie ich statusu w wewnętrznych systemach.
Współpraca z partnerami biznesowymi, zagranicznymi przedstawicielstwami oraz zespołami wewnątrz organizacji.
Udział w projektach związanych z rozwojem i rejestracją produktów.
Identyfikowanie potencjalnych ryzyk rejestracyjnych oraz proponowanie rozwiązań minimalizujących ich wpływ.
Wymagania:
Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne.
Doświadczenie zawodowe w obszarze rejestracji produktów leczniczych lub pracy z dokumentacją regulacyjną.
Znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację i pracę z dokumentacją.
Znajomość regulacji i wytycznych dotyczących procesu rejestracji leków będzie dodatkowym atutem.
Umiejętność obsługi pakietu MS Office oraz systemów wspierających procesy Regulatory Affairs.
Dokładność, umiejętność analizy dokumentów i dbałość o szczegóły.
Samodzielność, dobra organizacja pracy oraz umiejętność współpracy zespołowej.
Mile widziane:
Znajomość języka rosyjskiego.
Doświadczenie w pracy z narzędziami AI i wykorzystywanie ich w codziennych zadaniach.
Udział w procesach rejestracyjnych na rynkach międzynarodowych.
Oferujemy:
Umowę na zastępstwo w międzynarodowej organizacji z branży farmaceutycznej.
Atrakcyjne wynagrodzenie zależne od doświadczenia oraz system premiowy.
Hybrydowy model pracy.
Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
