Udział i realizacja projektów walidacyjnych (zapewnianie realizacji projektów zgodnie z wymogami GMP)
Sporządzanie raportów PQR oraz analiz Q3D
Współpraca z podmiotami zewnętrznymi w zakresie opracowywania i wdrożenia walidacji optymalnej i zgodnej z aktualnymi przepisami, wytycznymi i trendami
Udział w audytach- zewnętrznych oraz wewnętrznych i inspekcjach oraz realizacja działań korygująco- zapobiegawczych, zaplanowanych po odchyleniach oraz inspekcjach i audytach klientów
Nadzorowanie przestrzegania zasad GMP w obszarach produkcyjnych i magazynie wysokiego składowania (wizyty w obszarach, preaudyty, coaching pracowników produkcji)
Tworzenie, opiniowanie oraz zatwierdzanie dokumentacji walidacyjnej
Oczekiwania:
Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne)
Znajomość wymagań GMP i prawa farmaceutycznego
Podstawowa znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
Mile widziane doświadczenie w pracy w obszarze zapewnienia jakości lub kontroli jakości.
Znajomość pakietu MS Office
Swobodne posługiwanie się językiem angielskim (w mowie i piśmie)
Umiejętność pracy pod presją czasu, w dynamicznym i zmieniającym się środowisku
