Informacje o stanowisku

• ocena dokumentacji serii (R&D i serie komercyjne) oraz ich zgodności z GMP,
• kontrola i weryfikacja dokumentacji jakościowej dla obszaru rozwoju i produkcji form stałych,
• nadzór nad produkcją pilotażową i zgodnością procesów z obowiązującymi standardami,
• monitorowanie odchyleń, CAPA oraz udział w analizach OOS,
• przegląd zmian produktowych oraz dokumentacji porejestracyjnej,
• weryfikacja materiałów etykietowych i instrukcji pakowania,
• tworzenie i zatwierdzanie procedur oraz instrukcji jakościowych,
• udział w audytach oraz przygotowaniach do inspekcji,
• przygotowywanie danych do przeglądów jakości produktu (PQR),
• wspieranie mniej doświadczonych członków zespołu,
• samodzielna analiza ryzyk jakościowych.

• wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne),
• minimum 2 lata doświadczenia w QA/QC,
• znajomość procesów produkcji farmaceutycznej,
• język angielski na poziomie komunikatywnym,
• znajomość narzędzi MS Office oraz systemów jakościowych (TrackWise, EDMS, Oracle – mile widziane),
• zdolności analityczne i umiejętność pracy z dokumentacją,
• samodzielność, dokładność i dobra organizacja pracy,
• umiejętność współpracy i pracy pod presją czasu.

• zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
• wynagrodzenie podstawowe oraz premie,
• możliwość pracy hybrydowej,
• pakiet benefitów: opieka medyczna, ubezpieczenie, Multisport, platforma benefitowa,
• dofinansowanie posiłków i dojazdów,
• dodatkowy dzień wolny i program emerytalny,
• szkolenia i możliwości rozwoju zawodowego,
• udział w międzynarodowym środowisku pracy.

Starogard Gdański - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach