Informacje o stanowisku

• przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji,
• udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,
• przygotowywanie odpowiedzi na pytania i wymagania organów regulacyjnych,
• współpraca z zespołami międzydziałowymi oraz partnerami zewnętrznymi,
• wsparcie działań związanych z zarządzaniem cyklem życia produktów,
• aktualizacja i utrzymywanie danych regulacyjnych,
• współpraca w międzynarodowym środowisku z zespołami, klientami i partnerami z różnych krajów.

• wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biochemiczne, medyczne, biotechnologiczne lub pokrewne,
• minimum 3 lata doświadczenia w obszarze Regulatory Affairs lub rejestracji produktów leczniczych,
• znajomość unijnych wymagań dotyczących procesów rejestracyjnych i zmian porejestracyjnych,
• mile widziana znajomość wymagań regulacyjnych obowiązujących poza UE,
• bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie,
• dobra znajomość pakietu MS Office,
• umiejętność współpracy i komunikacji z różnymi interesariuszami,
• dobra organizacja pracy, dokładność i odpowiedzialność,
• umiejętność pracy zespołowej oraz otwartość na zmiany.

• stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę,
• prywatną opiekę medyczną,
• ubezpieczenie na życie,
• szkolenia i możliwości rozwoju zawodowego,
• kartę Multisport oraz dodatkowe benefity,
• pracę w międzynarodowym środowisku,
• paczki świąteczne dla dzieci,
• dodatkowy dzień wolny,
• program emerytalny.

mazowieckie - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach