Informacje o stanowisku

• Zarządzanie procesami rejestracyjnymi produktów leczniczych na rynkach pozaunijnych, w szczególności w krajach Unii Euroazjatyckiej oraz Uzbekistanie.
• Koordynowanie przygotowania dokumentacji niezbędnej do uzyskania i utrzymania pozwoleń na dopuszczenie produktów do obrotu.
• Tworzenie i wdrażanie strategii regulacyjnych wspierających rozwój portfolio produktowego.
• Analiza wymagań rejestracyjnych oraz ocena możliwości wejścia produktów na nowe rynki.
• Współpraca z organami regulacyjnymi, partnerami zewnętrznymi oraz zespołami międzynarodowymi.
• Udział w projektach rozwojowych i zapewnianie wsparcia eksperckiego w obszarze Regulatory Affairs.
• Śledzenie zmian legislacyjnych oraz rekomendowanie działań dostosowawczych.

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, chemia, biotechnologia, medycyna lub pokrewne).
• Doświadczenie zawodowe w obszarze rejestracji produktów leczniczych.
• Znajomość regulacji obowiązujących na rynkach EAEU lub innych rynkach poza UE będzie dużym atutem.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego i rosyjskiego.
• Umiejętność tworzenia dokumentacji regulacyjnej oraz prowadzenia projektów rejestracyjnych.
• Samodzielność, odpowiedzialność oraz umiejętność współpracy z wieloma interesariuszami.
• Dobra organizacja pracy oraz zdolności analityczne.

• Pracę w międzynarodowym środowisku branży farmaceutycznej.
• Umowę o pracę oraz atrakcyjny pakiet wynagrodzenia.
• Premię roczną i dodatkowe świadczenia.
• Możliwość pracy hybrydowej.
• Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
• Dofinansowanie posiłków, kartę sportową oraz system kafeteryjny.
• Pakiet relokacyjny.
• Możliwość rozwoju kompetencji poprzez szkolenia i udział w projektach międzynarodowych.
• Dostęp do programów wspierających długoterminowe bezpieczeństwo finansowe pracowników.

mazowieckie - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach