Informacje o stanowisku

Dla naszego klienta z branży Life Science poszukujemy kandydatów na stanowisko:

Specjalista ds. systemów skomputeryzowanych

• Definiowanie i optymalizacja procesów wdrażania, walidacji oraz monitorowania systemów skomputeryzowanych GMP zgodnie z regulacjami i najlepszymi praktykami.
• Tworzenie i aktualizacja procedur oraz dokumentacji walidacyjnej (plany, protokoły, raporty).
• Współpraca z dostawcami przy wdrażaniu i walidacji systemów skomputeryzowanych.
• Opracowywanie wymagań użytkownika (URS) i utrzymanie systemów w stanie zwalidowanym.
• Analiza ryzyka, udział w kontrolach zmian i audytach dotyczących systemów skomputeryzowanych.
• Szkolenie pracowników i współpraca z zespołami IT, produkcji i jakości.

• Wykształcenie wyższe techniczne (informatyka, inżynieria, biotechnologia, farmacja).
• Min. 2 lata doświadczenia w walidacji systemów skomputeryzowanych w branży farmaceutycznej / medycznej / biotechnologicznej
• Znajomość regulacji i standardów (GMP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11).
• Doświadczenie w analizie ryzyka i tworzeniu dokumentacji walidacyjnej.
• Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację i pracę z dokumentacją.
• Samodzielność, dokładność i dobre umiejętności interpersonalne.

• Umowę o pracę, elastyczny czas pracy i tryb hybrydowy.
• Plan szkoleń wspierający rozwój zawodowy.
• Atrakcyjny system premiowy i wynagrodzenie dostosowane do doświadczenia.
• Szybki proces rekrutacji i stabilne zatrudnienie.
• Pakiet benefitów (karta sportowa, opieka medyczna, ubezpieczenie, dofinansowanie posiłków).
• Regularne integracje zespołowe i przyjazną atmosferę pracy.

łódzkie - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach