.
Regulatory Affairs Specialist
  • Warszawa, ul. Bobrowiecka
Regulatory Affairs Specialist
mazowieckie, Warszawa, ul. Bobrowiecka, mazowieckie, Polska
POLPHARMA S.A.
10. 6. 2026
Informacje o stanowisku

Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami.




Twój zakres obowiązków:


  • Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rejestracji głównie w krajach Unii Euroazjatyckiej i Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU zgodnie z obowiązującym prawem
  • Prowadzenie procedur rejestracyjnych (dopuszczenie do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych, notyfikacji) zgodnie ze strategią Firmy
  • Współpraca z innymi strukturami Grupy Polpharma, jej partnerami oraz zagranicznymi przedstawicielstwami
  • Udział w zespołach projektowych
  • Monitorowanie postępów prowadzonych procesów rejestracyjnych oraz raportowanie w systemach wewnętrznych
  • Identyfikacja ryzyk rejestracyjnych oraz proponowanie działań mających na celu ich minimalizację


Nasze wymagania:


  • Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami
  • Doświadczenie w pracy w obszarze rejestracji leków lub pokrewnej związanej z dokumentacją rejestracyjną
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację i pracę z dokumentacją; znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem
  • Znajomość wytycznych w obszarze rejestracji produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem
  • Umiejętność obsługi MS Office oraz systemów wspierających procesy RA
  • Znajomość narzędzi AI oraz umiejętność ich wykorzystywania w pracy będzie dodatkowym atutem
  • Umiejętność pracy z dokumentacją, dokładność i dbałość o szczegóły
  • Umiejętność pracy zespołowej i komunikacji
  • Zdolności organizacyjne i otwartość na zmiany


To oferujemy:


  • Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych 
  • Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię roczną i premie okolicznościowe
  • Pracę w trybie hybrydowym
  • Prywatną opiekę medyczną
  • Ubezpieczenie na życie
  • Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport
  • System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
  • Pakiet relokacyjny
  • Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
  • Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych


  • Praca mazowieckie
  • mazowieckie - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach


    105 217
    14 860