Informacje o stanowisku

• Przygotowywanie oraz koordynowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na rynki krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE.
• Samodzielne prowadzenie procesów rejestracyjnych, obejmujących dopuszczenie do obrotu, rejestracje odnowieniowe, zmiany porejestracyjne i notyfikacje.
• Opracowywanie strategii rejestracyjnych dla powierzonych produktów oraz analiza potencjalnych ryzyk regulacyjnych.
• Udział w ocenach wykonalności projektów oraz analizach dokumentacji rejestracyjnej pod kątem możliwości wprowadzenia produktów na nowe rynki.
• Współpraca z partnerami biznesowymi, jednostkami zagranicznymi oraz instytucjami rejestracyjnymi.
• Wsparcie zespołów projektowych w zakresie zagadnień regulacyjnych.
• Monitorowanie zmian w przepisach i wytycznych dotyczących rejestracji produktów leczniczych.

• Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne.
• Kilkuletnie doświadczenie w obszarze rejestracji produktów leczniczych.
• Znajomość procesów rejestracyjnych na rynkach międzynarodowych, mile widziane doświadczenie w krajach EAEU i rynkach wschodnich.
• Znajomość języka angielskiego oraz rosyjskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją i współpracę międzynarodową.
• Bardzo dobra znajomość wymagań regulacyjnych dotyczących produktów leczniczych.
• Umiejętność pracy z pakietem MS Office i systemami wspierającymi procesy Regulatory Affairs.
• Umiejętność analitycznego myślenia, samodzielnego podejmowania decyzji i pracy projektowej.
• Dokładność, odpowiedzialność i rozwinięte umiejętności komunikacyjne.

• Doświadczenie w opracowywaniu strategii rejestracyjnych.
• Znajomość narzędzi AI wykorzystywanych w pracy specjalistycznej.
• Doświadczenie w analizie ryzyka regulacyjnego.

• Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę.
• Konkurencyjne wynagrodzenie oraz system premiowy.
• Hybrydowy model pracy.
• Prywatną opiekę medyczną.
• Ubezpieczenie na życie.
• Dofinansowanie posiłków oraz kartę sportową.
• System benefitów kafeteryjnych.
• Pakiet relokacyjny.
• Możliwość uczestnictwa w programie emerytalnym.
• Szkolenia i wsparcie rozwoju zawodowego.

mazowieckie - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach