Informacje o stanowisku
Lokalizacja: Pabianice, PL, 95-200
Poznaj nas:
Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje około 500 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia ponad 2700 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona ponad 200 patentami na całym świecie.
ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?
- Walidacja systemów zgodnie z wymaganiami GAMP.
- Opracowywanie/Opiniowanie dokumentacji walidacyjnej.
- Koordynowanie działań walidacyjnych systemów.
- Przeprowadzanie analizy ryzyka dla procesów i funkcjonalności.
- Ocena zmian i incydentów w systemach.
- Ścisła współpraca z Działem IT, właścicielami biznesowymi oraz technicznymi systemów.
- Opiniowanie procedur IT pod kątem ich zgodności z GAMP.
- Kwalifikacja infrastruktury informatycznej.
CO JEST DLA NAS WAŻNE?
- Wykształcenie wyższe o profilu technicznym, IT
- Wiedza z zakresu zagadnień jakościowych specyficznych dla systemów skomputeryzowanych wykorzystywanych w przemyśle farmaceutycznym, w tym również bardzo dobra znajomość walidacji systemów skomputeryzowanych,
- Znajomość Prawa Farmaceutycznego, w szczególności Aneksów 11 i 15 GMP oraz 21CFR Part 11,
- Znajomość metodyki GAMP 5,
- Prawo jazdy kat. B
- Dobra znajomość języka angielskiego.
- Doświadczenie w walidacji systemów typu ERP/WMS/MES/RMS.
- Samodzielność w działaniu
- Otwartość na zmiany
Praca Piotrków TrybunalskiSpecjalista ds. Sprzedaży Piotrków TrybunalskiSpecjalista ds. Zakupów Piotrków TrybunalskiSpecjalista ds. marketingu Piotrków TrybunalskiSpecjalista ds. ofertowania Piotrków TrybunalskiSpecjalista ds. Zarządzania Piotrków TrybunalskiSpecjalista ds. Eksportu Piotrków TrybunalskiSpecjalista ds. transportu Piotrków TrybunalskiSpecjalista ds. HR Piotrków TrybunalskiSpecjalista ds. turystyki Piotrków TrybunalskiSpecjalista ds. Zaopatrzenia Piotrków TrybunalskiPiotrków Trybunalski - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach