Specjalista / Specjalistka ds. Jakości

Twój zakres obowiązków

Poszukujemy osoby, która wesprze budowę oraz rozwój systemu jakości zgodnego z wymaganiami GMP/GDP, w tym przygotowanie organizacji do uzyskania certyfikatu GMP.

Twój zakres obowiązków:

•Udział w tworzeniu i wdrażaniu dokumentacji Systemu Zarządzania Jakością w celu uzyskania zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych

•Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji systemowej, w tym procedur, instrukcji oraz standardów jakościowych.

•Prowadzenie i koordynacja szkoleń z zakresu Systemu Zarządzania Jakością oraz nadzór nad ich skutecznością

•Zapewnienie realizacji zasad i wytycznych Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z obowiązującymi procedurami

•Koordynacja oraz realizacja procesu zarządzania odchyleniami, w tym analiza przyczyn i nadzór nad działaniami

•Wsparcie merytoryczne w obszarze jakości dla przypisanych procesów i działów

•Organizacja i nadzór nad działaniami korygującymi i zapobiegawczymi (CAPA)

•Zarządzanie ryzykiem jakościowym.

•Prowadzenie audytów wewnętrznych

•Reprezentowanie firmy podczas audytów oraz inspekcji organów nadzorujących

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe o profilu chemicznym, farmaceutycznym, biologicznym lub pokrewnym
• Co najmniej 4-letni staż pracy w Zapewnieniu Jakości w firmie farmaceutycznej
• Wiedza z zakresu GMP oraz prawa farmaceutycznego
• Znajomość pakietu MS Office
• Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów.

To oferujemy

• Możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającej się od 25 lat polskiej firmie farmaceutycznej, obecnej również na rynkach międzynarodowych
• Rozwój kompetencji poprzez szkolenia oraz dofinansowanie dalszego kształcenia
• Ambitną, samodzielną w działaniach pracę w przyjaznej atmosferze.​
• Rozszerzony pakiet opieki medycznej LUX-MED, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
• Kartę Multisport, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
• Ubezpieczenie na życie (NNW), z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
• Darmowy dostęp do platformy szkoleniowej Expert4You
• Dofinansowanie z ZFŚS (Program pożyczek mieszkaniowo-remontowych, dofinansowanie do wakacji, dofinansowanie do wyprawki szkolnej)
• Program płatnych poleceń pracowniczych z premią za polecenie od 1500 zł. brutto.