ZAKRES OBOWIĄZKÓW:
Przygotowywanie dokumentów CMC (w szczególności modułu 2.3 i 3) dla dokumentacji, zapewniając ich zgodność z wymaganiami prawnymi na całym świecie.
Zarządzanie cyklem życia dokumentu w ramach Systemu Zarządzania Informacjami Regulacyjnymi.
Wspieranie procesu kontroli zmian we wszystkich fazach cyklu życia produktu.
Śledzenie na bieżąco zmian w otoczeniu regulacyjnym i wymaganiach oraz przekazywanie informacji o tych zmianach wewnętrznym interesariuszom.
Wspieranie procesu rejestracji suplementów diety i żywności specjalnego przeznaczenia medycznego.
Udział w realizacji ważnych zadań firmy, takich jak opracowywanie strategii, działania związane z zachowaniem zgodności z przepisami, usprawnianie współpracy wewnątrz- i międzywydziałowej, optymalizacja procesów i standardów wewnętrznych itp.
Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub innej pokrewnej dziedziny nauki lub techniki.
Min. 2-3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji w firmach farmaceutycznych.
Doskonała znajomość wymagań technicznych i dotyczących dokumentacji produktów leczniczych i suplementów diety na całym świecie (UE, ICH i inne).
Dokładność, analityczność, niezależność, integracyjny i odpowiedzialny sposób pracy.
Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami, zdolność do pracy w zespole i realizacji zadań z zachowaniem wysokich standardów oraz w napiętych terminach.
Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania informacjami regulacyjnymi i bazami danych.
Dobra znajomość języka angielskiego.
Praca pełna ekscytujących wyzwań, dająca szansę uczestniczenia w dynamicznym rozwoju międzynarodowej firmy farmaceutycznej.
Stabilne zatrudnienie w pełnym wymiarze godzin na podstawie umowy o pracę.
Możliwość uczestnictwa w interesujących projektach.
Możliwość rozwoju zawodowego.
Prywatna opieka medyczna.
Ubezpieczenie na życie.
Dofinansowanie do wypoczynku.
Dopłata do Świąt Wielkanocnych i Bożego Narodzenia.
Spotkania integracyjne.
Przyjazna atmosfera i zaangażowany zespół współpracowników.