Informacje o stanowisku

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Przygotowywanie dokumentów CMC (w szczególności modułu 2.3 i 3) dla dokumentacji, zapewniając ich zgodność z wymaganiami prawnymi na całym świecie.

• Zarządzanie cyklem życia dokumentu w ramach Systemu Zarządzania Informacjami Regulacyjnymi.

• Wspieranie procesu kontroli zmian we wszystkich fazach cyklu życia produktu.

• Śledzenie na bieżąco zmian w otoczeniu regulacyjnym i wymaganiach oraz przekazywanie informacji o tych zmianach wewnętrznym interesariuszom.

• Wspieranie procesu rejestracji suplementów diety i żywności specjalnego przeznaczenia medycznego.

• Udział w realizacji ważnych zadań firmy, takich jak opracowywanie strategii, działania związane z zachowaniem zgodności z przepisami, usprawnianie współpracy wewnątrz- i międzywydziałowej, optymalizacja procesów i standardów wewnętrznych itp.

• Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub innej pokrewnej dziedziny nauki lub techniki.

• Min. 2-3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji w firmach farmaceutycznych.

• Doskonała znajomość wymagań technicznych i dotyczących dokumentacji produktów leczniczych i suplementów diety na całym świecie (UE, ICH i inne).

• Dokładność, analityczność, niezależność, integracyjny i odpowiedzialny sposób pracy.

• Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami, zdolność do pracy w zespole i realizacji zadań z zachowaniem wysokich standardów oraz w napiętych terminach.

• Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania informacjami regulacyjnymi i bazami danych.

• Dobra znajomość języka angielskiego.

• Praca pełna ekscytujących wyzwań, dająca szansę uczestniczenia w dynamicznym rozwoju międzynarodowej firmy farmaceutycznej.

• Stabilne zatrudnienie w pełnym wymiarze godzin na podstawie umowy o pracę.

• Możliwość uczestnictwa w interesujących projektach.

• Możliwość rozwoju zawodowego.

• Prywatna opieka medyczna.

• Ubezpieczenie na życie.

• Dofinansowanie do wypoczynku.

• Dopłata do Świąt Wielkanocnych i Bożego Narodzenia.

• Spotkania integracyjne.

• Przyjazna atmosfera i zaangażowany zespół współpracowników.

Konstantynów Łódzki - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach