Specjalista ds. GMP

Twój zakres obowiązków

• Walidacja procesów wytwarzania produktów leczniczych (formy stałe doustne i proszki do inhalacji), w tym prowadzenie i dokumentowanie analiz ryzyka dla w/w procesów wytwarzania.
• Opracowywanie dokumentacji walidacyjnej (Główny Plan Walidacji, Planów walidacji, Protokołów i Raportów z walidacji procesów wytwarzania).
• Prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu GMP.
• Prowadzenie audytów wewnętrznych oraz audytów dostawców.

Nasze wymagania

• Min. 2-letnie doświadczenie w koordynowaniu działań związanych z walidacją procesów wytwarzania produktów leczniczych (formy stałe doustne i proszki do inhalacji), w tym prowadzenie i dokumentowanie analiz ryzyka dla w/w procesów wytwarzania
• Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej (Główny Plan Walidacji, planów walidacji, protokołów i raportów z walidacji procesów wytwarzania)
• Prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu GMP
• Doświadczenie w prowadzenie audytów wewnętrznych oraz audytów dostawców.
• Wykształcenie: wyższe (Chemia, Technologia lub Inżynieria Chemiczna, Farmacja, pokrewne).
• Znajomość Prawa Farmaceutycznego oraz wymagań EU GMP.
• Znajomość języka angielskiego na poziomie B2/C1.

To oferujemy

• Możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającej się od 24 lat polskiej firmie farmaceutycznej, obecnej również na rynkach międzynarodowych.
• Rozwój kompetencji poprzez szkolenia oraz dofinansowanie dalszego kształcenia.
• Ambitną, samodzielną w działaniach pracę w przyjaznej atmosferze.