Nadzór i współodpowiedzialność za System Zarządzania Jakością w firmie
Tworzenie, wdrażanie, aktualizacja i egzekwowanie procedur, instrukcji, formularzy oraz innej dokumentacji systemowej
Monitorowanie procesów objętych Dobrą Praktyką Dystrybucyjną pod kątem zgodności z procedurami i instrukcjami Systemu Jakości
Utrzymanie Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z normami ISO 13485 oraz aktualnymi przepisami dla wyrobów medycznych obowiązującymi w UE
Identyfikowanie obszarów do poprawy i koordynowanie wdrażanych rozwiązań
Prowadzenie nadzoru nad niezgodnościami i realizacją działań korygujących
Udział w audytach jakościowych klientów i jednostek certyfikujących
Prowadzenie wewnętrznych szkoleń jakościowych i z Systemu Zarządzania Jakością
Współpraca przy kwalifikowaniu i ocenie dostawcy
Prowadzenie cyklicznych audytów wewnętrznych
Wdrażanie nowych systemów jakościowych w firmie
Dbanie o wysoką jakość świadczonych usług firmy
WYMAGANIA:
Praktyczna znajomość systemów zarządzania jakością
Doświadczenie w zakresie kwestii regulacyjnych lub systemów ISO, najlepiej w obszarze wyrobów medycznych (ISO 13485, MDR 2017/745 lub FDA – dodatkowy atut)
Znajomość zasad systemów HACCP, GHP, GMP, ISO
Min. 3 lata doświadczenia zawodowego w dziale jakości
Dokładność i spostrzegawczość
Wykształcenie wyższe
Biegła obsługa pakietu MS Office (w szczególności MS Excel)
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Chęć podejmowania inicjatywy i samodzielne realizowanie zlecanych zadań
