Informacje o stanowisku

Jako Associate Manager będziesz pełnić kluczową rolę w globalnym nadzorze operacyjnym nad procesami Change Control oraz NC/INV/RCA/CAPA. Twoim zadaniem będzie zapewnienie, że procesy te są realizowane w sposób zgodny z przepisami, terminowy i o najwyższej jakości, wspierając jednocześnie integralność danych i ciągłe doskonalenie systemów jakości.

Oczekujemy

• Wykształcenie wyższe oraz 2–4 lata doświadczenia w obszarze GxP Quality/QMS.

• Silne zrozumienie procesów CAPA oraz Change Control.

• Biegłość w obsłudze systemów eQMS.

• Wybitne umiejętności komunikacyjne i organizacyjne.

• Biegła znajomość języka angielskiego (codzienna komunikacja).

Mile widziane:

• Doświadczenie w pracy z zespołami globalnymi i prowadzeniu szkoleń.

• Praktyczna znajomość narzędzi RCA (Root Cause Analysis).

• Biegłość w systemach TrackWise, Veeva lub ServiceNow.

Agencja zatrudnienia – nr wpisu 47

ta oferta pracy przeznaczona jest dla osób powyżej 18 roku życia

Oferujemy

• Pracę w międzynarodowym, globalnym środowisku,
• Dbałość o work-life balance oraz realny wpływ na globalne standardy jakości w branży farmaceutycznej
• Umowę o pracę
• Udział w ciekawych projektach dających możliwość rozwoju
• Pracę w modelu hybrydowym (biuro w Warszawie)
• Godziny pracy zgodne z lokalną strefą czasową

Zadania

• Nadzór nad end-to-end procesami Change Control i CAPA, dbanie o zgodność z SLA oraz integralność danych.
• Facylitacja rozwiązywania problemów, eskalacja opóźnień i wspieranie forów zarządczych (CAPA Boards, Change Review Boards).
• Wykonywanie przeglądów jakościowych rekordów, w tym ocena głębokości analizy RCA oraz skuteczności działań naprawczych.
• Utrzymywanie dashboardów, metryk i raportów w celu identyfikacji trendów i proponowania usprawnień.
• Prowadzenie szkoleń procesowych, onboardingów oraz wsparcie systemowe dla TrackWise, Veeva i ServiceNow.
• Wsparcie testów UAT, migracji danych oraz aktualizacja dokumentacji kontrolowanej.

Warszawa - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach