Informacje o stanowisku
Osoba, której poszukujemy będzie wspierać zespół w realizacji procesów w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w celu zapewnienia zgodności Grupy Polpharma z procedurami, krajowymi i międzynarodowymi przepisami/normami/wytycznymi dotyczącymi zarządzania bezpieczeństwem wprowadzanych do obrotu i objętych badaniami produktów Grupy Polpharma (produktów leczniczych i wyrobów medycznych).
- Katalogowanie dokumentacji papierowej, przygotowanie dokumentacji papierowej pod kątem digitalizacji
- Porządkowanie i archiwizowanie korespondencji elektronicznej; katalogowanie i porządkowanie dokumentacji elektronicznej w wybranych procesach pharmacovigilance;
- Wspieranie zespołu w zbieraniu danych dotyczących działań niepożądanych (ADR – Adverse Drug Reactions) z różnych źródeł, takich jak zgłoszenia pacjentów, lekarzy i pracowników ochrony zdrowia i dalsze procesowanie tych danych zgodnie z procedurami.
- Wsparcie w przygotowywaniu i składaniu raportów dotyczących działań niepożądanych oraz dokumentacji dla organów regulacyjnych EU/nonEU.
- Współpraca przy przeszukiwaniu literatury naukowej w celu identyfikacji potencjalnych sygnałów bezpieczeństwa.
- Wsparcie w ocenie ryzyka i korzyści związanych z produktami leczniczymi.
- Wsparcie w monitorowaniu zgodności działań bezpieczeństwa farmakoterapii z wymogami prawnymi i wytycznymi.
- Wsparcie w procesie aktualizacji Risk Management Plan.
- Tworzenie podsumowań podczas spotkań wewnętrznych
- Status studenta lub absolwenta farmacji, medycyny, biotechnologii, chemii, zdrowia publicznego lub pokrewnych.
- Umiejętność analizy danych i wyciągania wniosków.
- Dbałość o szczegóły i umiejętność pracy z dokumentacją.
- Doświadczenie w działalności w studenckich kołach naukowych będzie dodatkowym atutem
- Dobra organizacja pracy i umiejętność pracy w zespole.
- Komunikatywność i zdolność do jasnego przekazywania informacji.
- Chęć nauki i poznawania obszaru bezpieczeństwa farmakoterapii
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie), ponieważ jest to kluczowe w pracy z dokumentacją międzynarodową.
- Umiejętność obsługi pakietu MS Office (Word, Excel, PowerPoint).
- Konkurencyjne i motywujące wynagrodzenie.
- Zatrudnienie w oparciu o umowę zlecenie na 4 miesiące.
- Elastyczny czas pracy - od 3 do 5 dni w tygodniu.
- Możliwość zdobycia praktycznego doświadczenia w obszarze Pharmacovigilance.
- Szansa na naukę w dynamicznym i regulowanym środowisku farmaceutycznym.
- Możliwość nawiązania kontaktów zawodowych w branży farmaceutycznej.
Praca WarszawaSpecjalista ds. bezpieczeństwa IT WarszawaDoradca podatkowy w Polsce WarszawaPracownicy uczelni w Polsce WarszawaPośrednik w obrocie nieruchomościami WarszawaWarszawa - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach
