Zbieranie, analiza i dokumentowanie wymagań biznesowych dla wdrożeń Veeva Vault (Quality Suite).
Prowadzenie warsztatów w zakresie zbierania wymagań, analizy procesów AS-IS/TO-BE, projektowania workflow oraz mapowania danych między systemami legacy a Veeva.
Opracowywanie strategii migracji danych, w tym mapowanie pól, reguły transformacji oraz walidacja zmigrowanych danych.
Współpraca z zespołami technicznymi w celu zapewnienia poprawnego odwzorowania wymagań w konfiguracji Veeva.
Wsparcie w tworzeniu dokumentacji walidacyjnej oraz zapewnianie zgodności z wytycznymi GxP i CSV/CSA.
Zapewnienie śledzenia wymagań oraz zarządzanie planowaniem i realizacją UAT z użyciem narzędzi takich jak qTest, ALM i JIRA.
Budowa dashboardów i raportów monitorujących postęp, ryzyka i wyniki testów.
Pełnienie roli łącznika między biznesem a zespołami technologicznymi, zapewnianie jasności i spójności dostarczanych rezultatów.
Wsparcie inicjatyw sprzedażowych, w tym pomoc kadrze zarządzającej w działaniach pre-sales oraz odpowiedziach na RFP.
requirements-expected :
Wykształcenie wyższe w zakresie informatyki, technologii informacyjnych, nauk przyrodniczych lub kierunków pokrewnych.
4-7 lat doświadczenia jako Analityk Biznesowy w projektach IT prowadzonych w regulowanych środowiskach.
Doświadczenie praktyczne w pracy z aplikacjami Veeva Vault oraz znajomość powiązanych procesów biznesowych i workflow.
Doświadczenie pracy w metodykach Agile/Scrum, wspieranie iteracyjnego rozwoju i ciągłego doskonalenia.
Solidna znajomość wymagań dotyczących zgodności GxP, CSV/CSA oraz przepisów 21 CFR Part 11 w środowiskach walidowanych.
Silne umiejętności analityczne, rozwiązywania problemów oraz doskonałe zdolności komunikacyjne, interpersonalne i dokumentacyjne.
Udokumentowane doświadczenie w zbieraniu i dokumentowaniu wymagań z wykorzystaniem narzędzi takich jak JIRA, Confluence, ALM, Lucid, Visio, Mural itp.
Znajomość koncepcji konfiguracji Veeva Vault (obiekty, cykle życia, workflow, role bezpieczeństwa).
Silne zrozumienie metodologii GAMP 5, cyklu SDLC oraz planowania walidacji.
Biegłość w korzystaniu z narzędzi testowych i walidacyjnych, takich jak qTest i ALM, oraz umiejętność tworzenia dashboardów i raportów.
Umiejętność współpracy z zespołami wielofunkcyjnymi (QA, IT, produkcja, laboratoria, bezpieczeństwo, regulacje).
Doświadczenie w rolach wymagających kontaktu z klientem, zarządzania oczekiwaniami i dostarczania rozwiązań.
Silne umiejętności komunikacyjne i prezentacyjne.
Doświadczenie w zarządzaniu projektami IT i planowaniu walidacji.
Znajomość procesów change control, obsługi odchyleń (deviation handling) oraz CAPA.
