Opracowywanie dokumentacji technologicznej dla procesów produkcyjnych w JB API, m.in. instrukcji technologicznych, raportów szarżowych, raportów mycia aparatury, wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji BHP (w tym w języku angielskim)
Aktualizacja instrukcji obsługi maszyn stosowanych w JB API
Przygotowywanie danych do planów walidacji czyszczenia, w tym obliczanie dopuszczalnych limitów pozostałości substancji
Przeprowadzanie analiz HAZOP i oceny ryzyka metodą FMEA
Opracowywanie kart charakterystyk zgodnie z Rozporządzeniem REACH oraz etykiet identyfikacyjnych według Rozporządzenia CLP (również w języku angielskim)
Aktualizacja dokumentacji technologicznej pod kątem zgodności z procedurami i wymaganiami GMP
Przygotowywanie danych do dokumentacji rejestracyjnej API oraz udzielanie odpowiedzi na uwagi urzędów i klientów (w języku angielskim)
Wymagania
Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne (preferowane: technologia chemiczna, synteza organiczna lub inżynieria chemiczna)
Umiejętność obsługi pakietu MS Office
Znajomość zagadnień związanych z syntezą chemiczną organiczną oraz technologią organiczną
Wiedza dotycząca wytycznych GMP
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, w tym słownictwa specjalistycznego – warunek konieczny
Nastawienie na wynik, dobra organizacja pracy, wielozadaniowość oraz wysoka motywacja
Dodatkowymi atutami będą: doświadczenie na podobnym stanowisku, znajomość rozporządzeń CLP, REACH i BHP, umiejętność obsługi systemów takich jak TrackWise, eDMS, NiceLabel oraz zagadnień związanych z walidacją czyszczenia
Oferujemy
Umowę o pracę
Prywatną opiekę medyczną
Ubezpieczenie na życie
Kartę Multisport
Szkolenia i możliwości rozwoju kompetencji zawodowych
