Systems Engineer
Miejsce pracy: Warszawa
Your responsibilities
- Perform Systems Engineering Requirements Identification and Traceability, including collaboration with cross-functional teams such as Commercial, Regulatory, Quality, Medical, Legal, and Engineering.
- Conduct medical device risk assessments using tools such as hazard analysis and Failure Mode and Effects Analysis (FMEA).
- Review supplier risk assessments to ensure alignment with product safety and regulatory expectations.
- Maintain Medical Device Design History File elements, including Design Inputs, Design Outputs, and Design Verification documentation.
- Assess the impact of changes to Design Control deliverables for marketed medical devices and medical device software products.
- Review user experience (UX) and user interface (UI) design deliverables for medical device software and translate them into system requirements and user stories.
- Coordinate medical device software project management activities in collaboration with external development teams.
Our requirements
- 3–5 years of experience in systems engineering is required.
- A degree in Engineering or Computer Science is required.
- Full proficiency in English is required.
- Experience with change management is preferred.
- Previous experience in software project management is preferred.
- Familiarity with Agile or hybrid agile/iterative development processes is preferred.
- Experience with medical devices is an advantage.
What we offer
- Friendly team and a supportive work environment
- Employment contract with a hybrid work model
- One-time allowance for home office setup
- Monthly lunch card worth 320 PLN
- Annual performance-based bonus
- Life insurance and private medical care (Luxmed VIP package with dental coverage)
- Pension Plan (PPE) and Employee Assistance Program
- Multicafeteria benefits (e.g., sport card, cinema tickets)
- Access to LinkedIn Learning with a wide range of training courses
- Online language learning via eTutor
- Access to an audiobook platform
Benefits
- sharing the costs of sports activities
- private medical care
- life insurance
- fruits
- dental care
- retirement pension plan
- corporate library
- coffee / tea
- meal passes
- sharing the costs of tickets to the movies, theater
- christmas gifts
- employee referral program
- charity initiatives
- language classes online
About the opportunity:
- We are seeking a skilled and detail-oriented Systems Engineer to support the development and lifecycle management of medical device software products. This role focuses on translating user needs into system requirements, maintaining design control documentation, and contributing to risk management activities in collaboration with cross-functional teams. You will work closely with internal stakeholders and external development partners to ensure compliance with regulatory standards and alignment with user experience goals.
Ascensia Diabetes Care Sp. z o.o.
Ascensia Diabetes Care is a global specialist diabetes care company, dedicated to helping people living with diabetes. Our mission is to empower people living with diabetes through innovative solutions that simplify and improve their lives. We use our innovation and specialist expertise in diabetes to develop high quality solutions and tools that make a positive, daily difference for people.
At Ascensia, our values serve as the bedrock of our organization. They guide our decisions, actions, and interactions, shaping the culture we collectively foster.
Our Values include:
- Resilient Growth Mindset
- Executional Excellence
- Courageous Leadership
- Inclusive Collaboration
We believe that when we live our values authentically, both individually and as a team, we unlock our true potential and drive sustainable success.
Klikając w przycisk „Aplikuj” lub w inny sposób wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne, zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez ASCENSIA DIABETES CARE POLAND sp. z o.o. z siedzibą w: Al. Jerozolimskie 142B, 02-305 Warszawa (Pracodawca), jako administratora danych osobowych w celu przeprowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu.
Twoje dane osobowe będą przetwarzane w oparciu o następujące podstawy prawne: (a) aby podjąć działania na Twoje żądanie przed zawarciem umowy (np. informacje o oczekiwanym wynagrodzeniu i dostępności do rozpoczęcia pracy); (b) w oparciu o nasz prawnie uzasadniony interes (np. imię, nazwisko, data urodzenia, dane kontaktowe, wykształcenie, kwalifikacje zawodowe, przebieg dotychczasowego zatrudnienia); c) w oparciu o Twoją zgodę, która wyrażona jest poprzez przeslanie dokumentów aplikacyjnych zawierających takie informacje jak np. wizerunek czy zainteresowania.
Podanie wszystkich danych osobowych, o których mowa powyżej jest dobrowolne, natomiast dane wymienione w lit. a) i b) są niezbędne do wzięcia udziału w rekrutacji. Niepodanie danych skutkuje brakiem możliwości rozpatrzenia kandydatury. Podanie pozostałych danych jest dobrowolne, ale może pomóc w sprawnym przeprowadzeniu procesu rekrutacji.
Masz prawo żądać dostępu do Twoich danych (w tym uzyskania ich kopii), sprostowania danych, ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, przeniesienia, jak również wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania. Masz także prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych.
Twoje dane osobowe mogą zostać przekazane dostawcom usługi publikacji ogłoszeń o pracę, dostawcom systemów do zarządzania rekrutacjami, dostawcom usług IT (hosting), dostawcom systemów informatycznych.
Podane przez Ciebie dane osobowe nie będą wykorzystywane w celu profilowania albo podejmowania decyzji w sposób zautomatyzowany.
Twoje dane osobowe będą przetwarzane przez okres maks. 1 roku od zakończenia publikacji ogłoszenia, chyba, że wyraziłeś odrębną zgodę na wykorzystanie Twoich danych osobowych w przyszłych rekrutacjach.
W celu realizacji praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań związanych z przetwarzaniem Twoich danych osobowych skontaktuj się z nami pod adresem: joanna.zboina@ascensia.com.
