Junior Documentation Quality Assurance Specialist (Młodszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości Dokumentacji)

Poznań, Wielkopolskie, Poland

Selvita to globalny dostawca zintegrowanych usług badawczo-rozwojowych, posiadający laboratoria w Polsce (Kraków, Poznań i Wrocław), Chorwacji (Zagrzeb) oraz biura w Cambridge w Wielkiej Brytanii, a także w Bostonie i San Francisco w Stanach Zjednoczonych. Nasza firma angażuje się w dostarczanie kompleksowych rozwiązań wspierających międzynarodowych klientów w odkrywaniu i rozwoju nowych leków.

Jako jedna z największych organizacji badań przedklinicznych w Europie, naszym celem jest stworzenie kompleksowych możliwości badawczych, które łączą wczesny etap odkrywania leków z etapem badań klinicznych.

Selvita to zespół naukowców i ekspertów pełnych pasji i zaangażowania, dla których innowacje, dążenie do doskonałości i troska o wspólne dobro są ważnymi elementami codziennej pracy. Tworzymy silne, partnerskie relacje z naszymi klientami, zapewniając najwyższe standardy jakości. Nasze dążenie do innowacyjnych rozwiązań napędza entuzjazm, a rozwój leków prowadzimy z pełnym zaangażowaniem oraz zapewniamy uczciwość i przejrzystość we wszystkich naszych działaniach.

Aktualnie do naszego zespołu poszukujemy osoby, która będzie odpowiedzialna za kwalifikację urządzeń, pomieszczeń i systemów inżynieryjnych oraz wsparcie procesów walidacyjnych. Szukamy specjalisty z doświadczeniem w obszarze jakości w przemyśle farmaceutycznym, który zadba o zgodność działań z wymaganiami GMP i wesprze utrzymanie najwyższych standardów jakości w organizacji.

Stanowisko jest dedykowane do POZLAB, który jest częścią Grupy Selvita.

Obowiązki:

• Zarządzanie kwalifikacją urządzeń procesowych, analitycznych i mikrobiologicznych.
• Zarządzanie kwalifikacją pomieszczeń oraz systemów inżynieryjnych.
• Wsparcie w walidacji systemów skomputeryzowanych.
• Udział w procesach Kontroli Zmian, Odchyleń, CAPA oraz w opracowywaniu i nadzorze nad umowami jakościowymi.
• Opracowywanie analiz ryzyka.
• Udział w inspekcjach prowadzonych przez jednostki regulatorowe oraz audytach Klienta.
• Prowadzenie audytów wewnętrznych i zewnętrznych.
• Przygotowywanie i prowadzenie szkoleń dla pracowników.
• Opracowywanie oraz opiniowanie procedur, instrukcji, DGM i GPW.
• Współpraca z laboratoriami w zakresie zapewnienia i utrzymania standardów jakości.

Nasze wymagania:

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, biologia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne).
• Minimum dwuletnie doświadczenie w obszarze kontroli jakości lub zapewnienia jakości w przemyśle farmaceutycznym.
• Doświadczenie w walidacji systemów skomputeryzowanych będzie dodatkowym atutem.
• Bardzo dobra znajomość prawa farmaceutycznego oraz wymagań GMP.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office.
• Komunikatywność, dokładność, skrupulatność oraz umiejętność pracy w zespole.
• Zdolność analitycznego myślenia i skutecznego rozwiązywania problemów.

Co możemy zaoferować:

• Nowoczesne laboratoria i rozległe zaplecze techniczne spełniające najwyższe europejskie standardy.
• Codzienną współpracę i wymianę know-how z doświadczonym zespołem naukowym.
• Pakiet korzyści obejmujący: przedpłaconą kartę lunchową, prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę Multisport oraz dostawę świeżych owoców.
• Programy rozwoju wewnętrznego, w tym szkolenia z zakresu umiejętności miękkich i przywództwa.
• Program Wyróżnień Pracowniczych.
• Program Poleceń Pracowniczych.
• Wsparcie w ukończeniu doktoratu oraz bonus finansowy za uzyskanie dyplomu.
• Różnorodne inicjatywy sportowe i integracyjne.