Informacje o stanowisku

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Postepowanie zgodnie z procedurami/instrukcjami systemów zapewnienia jakości.
• Postępowanie zgodnie z zasadami BHP.
• Wykonywanie badań zgodnie z wymaganiami zleceniodawców i/lub dostępnych specyfikacji materiałów/surowców/produktów i/lub zgodnie z zatwierdzonymi ofertami i/lub umowami oraz zleceniami zleceniodawców zweryfikowanymi /zwalidowanymi metodami badań.
• Wykonywanie analiz zgodnie z powszechnie obowiązującymi zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej przy użyciu materiałów, odczynników i wzorców o odpowiedniej jakości oraz postępowanie z odczynnikami, wzorcami i innymi stosowanymi do badań materiałami zgodnie z obowiązującymi instrukcjami.
• W ramach wykonywanych analiz: przygotowywanie próbek do analizy; obsługa aparatury pomiarowej; interpretacja uzyskanych danych; opracowanie raportu.
• Prowadzenie projektów badawczych.
• Sporządzanie zapisów z przeprowadzonych badań i innych wymaganych systemami zarzadzania jakością.
• Raportowanie z postępów realizacji zleceń.
• Sprawdzanie i weryfikacja wyników i raportów opracowanych przez personel laboratorium.
• Samodzielne opracowywanie metod analitycznych i metod badania wyrobów medycznych oraz przeprowadzanie weryfikacji, walidacji lub rewalidacji stosowanych metod.
• Opracowywanie, sprawdzanie i weryfikacja dokumentów laboratoryjnych takich jak: metody badań, instrukcje, procedury i inne (w tym systemu jakości GXP).
• Udział w postępowaniu wyjaśniającym w przypadku wyników OOX i wyników wątpliwych oraz w przypadku wystąpienia reklamacji.
• Zgłaszanie Kierownikowi Laboratorium przypadków wystąpienia odchyleń oraz zgłaszanie propozycji planowanego odstępstwa w procesie badania.
• Postępowanie zgodnie z procedurą dotycząca projektowania (jeśli dotyczy) w tym wykonywanie zadań zgodnie z harmonogramem projektowania.
• Opiniowanie planowanych projektów w zakresie swoich kompetencji, zwłaszcza analiz farmaceutycznych.
• Ocena możliwości wykonania nowych projektów, ich planowanie i weryfikacja kosztów.
• Prowadzanie szkoleń z zakresu swoich kompetencji.

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, chemia analityczna, farmacja lub pokrewne).
• Minimum 3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku.
• Znajomość technik HPLC (LC-MS/UV/RI/FLD/CAD), GC/FID/MS.
• Doświadczenie w opracowywaniu metod analitycznych.
• Umiejętność walidacji metod analitycznych.
• Doświadczenie w GMP/GLP/ISO 9001.
• Umiejętność wykonywania badań w postaci leku (czas rozpadu tabletek/kapsułek; uwalnianie API z postaci farmaceutycznej; badania przenikalności).
• Doświadczenie w przeprowadzeniu badań dotyczących: rejestracji leków/produktów leczniczych/ wyrobów medycznych.
• Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodne czytanie literatury naukowej, pisanie raportów oraz kontakt z klientami (poziom B2).
• Gotowość do pracy zorientowanej na wynik.
• Umiejętność pracy w zespole i zarządzania kilkoma projektami równocześnie.
• Zaangażowanie i samodzielność w pracy.

• Zatrudnienie na umowa o pracę w firmie działającej od 21 lat na rynku biotechnologicznym.
• Pracę od poniedziałku do piątku.
• Możliwość realizacji ciekawych projektów w gronie ambitnych naukowców.
• Laboratorium mieści się na terenie Life Science Park, w ramach którego można korzystać z siłowni, sauny, „Cafe Science” oraz tarasu widokowego.
• Ponad to oferujemy parking dla naszych pracowników oraz pyszną kawę dostępną przy laboratoriach.
• Benefity: ubezpieczenie na życie, karta Multisport, prywatna opieka medyczna, zniżki na usługi
  
  w Centrum Badań Klinicznych JCI oraz dopłata do posiłków.

Kraków - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach