Informacje o stanowisku

Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości page is loaded## Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakościremote type: Hybridlocations: Sieradztime type: Full timeposted on: Posted Yesterdayjob requisition id: JR008467**Twój zakres obowiązków:*** Nadzorowanie procesami jakościowymi w zakresie kwalifikacji obiektów, urządzeń i systemów oraz walidacji procesu na zgodność z obowiązującymi aktualnymi regulacjami prawnymi.* Monitorowanie regulacji prawnych z zakresu cGxP (Dobrej Praktyki Wytwarzania, Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej , inne ), w zakresie pełnionych obowiązków.* Udział w testach kwalifikacyjnych i walidacyjnych ( SIA, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)* Ocenianie i opiniowanie dokumentacji dostarczanej przez podmioty zewnętrzne (np.: dostawcy urządzeń, systemów, materiałów produkcyjnych, firmy konsultingowe)* Tworzenie i zarządzanie dokumentacją walidacyjną i kwalifikacyjną ( URS, analizy, plany, harmonogramy, protokoły, procedury testowe raporty, itp.* Udział w projektach dotyczących procesów jakościowych* Prowadzenie komunikacji z klientami w zakresie zagadnień jakościowych (kwalifikacji i walidacja procesu oraz powiązanych CAPA.* Opiniowanie zmian w zakresie walidacji, kwalifikacji, Specyfikacji wymagań użytkownika. Przygotowaniem i prowadzeniem wewnętrznych szkoleń GMP* Prowadzenie audytów wewnętrznych i zewnętrznych* Wdrażanie nowych wytycznych GMP oraz dobrych praktyk w obszarach produkcyjnych* Współuczestnictwo w przygotowaniu obszarów produkcyjnych, magazynowych do inspekcji i audytów* Wsparcie innych obszarów firmy w realizacji zadań i projektach* Reprezentowanie firmy podczas inspekcji i audytów korporacyjnych oraz klienckich - prezentowanie dokumentacji systemowej**To oferujemy:*** Stabilne zatrudnienie w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej w ramach Grupy Polpharma* Wynagrodzenie odpowiednie do kompetencji i wyników pracy* Ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego* Bogaty pakiet świadczeń (m.in. prywatna opieka medyczna, karty Multisport, ubezpieczenie grupowe na życie), PPE, rozwinięty system motywacji finansowej i pozafinansowej, szkolenia, imprezy integracyjne oraz szeroki wachlarz świadczeń socjalnych* Atrakcyjny pakiet relokacyjny**Nasze oczekiwania:*** Wykształcenie wyższe kierunkowe (biologia, chemia, biotechnologia, farmacja lub powiązane kierunki techniczne)* Doświadczenie zawodowe w firmie farmaceutycznej w zakresie realizacji procesów walidacyjnych lub kwalifikacyjnych,* Znajomość prawa farmaceutycznego, Dobra Praktyka Dystrybucyjna oraz Dobra Praktyka Wytwarzania w zakresie wytwarzania produktów leczniczych niesterylnych* Znajomość systemów skomputeryzowanych* Umiejętność interpretowania i wdrażania przepisów prawa do organizacji firmy* Znajomość technologie wytwarzania produktów farmaceutycznych oraz systemów wspierających* Znajomość systemu zarządzania jakością* Dobra znajomość języka angielskiego ( słownictwo specjalistyczne);* Umiejętność komunikowania się i podejmowania decyzji
#J-18808-Ljbffr

Sieradz - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach