Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka (ds. rozwoju i walidacji metod analitycznych)

Twój zakres obowiązków

• Odtwarzanie metod analitycznych producenta dla substancji czynnych, badanie jakości substancji czynnych na zgodność ze specyfikacją.
• Opracowywanie i rozwój metod analitycznych dla produktów leczniczych, w tym metod uwalniania zgodnie z najnowszymi wymaganiami ICH.
• Opracowywanie specyfikacji i pakietów metod analitycznych dla substancji czynnych
• i produktów leczniczych (w języku angielskim).
• Walidacja metod analitycznych dla produktu; tworzenie protokołów i raportów walidacyjnych (w języku angielskim - min. poziom B2).
• Opracowywanie i walidacja metod oznaczania pozostałości substancji czynnych na urządzeniach produkcyjnych.
• Ścisła współpraca z działem technologicznym.
• Transfer metod analitycznych do kontroli jakości.
• Terminowe wykonywanie analiz chemicznych lub fizykochemicznych.
• Tworzenie Modułu 3 dokumentacji CTD.

Nasze wymagania

• Minimum 10-letnie (ekspert) lub minimum 6-letnie (straszy specjalista) doświadczenia w przemyślę farmaceutycznym na stanowisku analitycznym w dziale badawczym (wymóg konieczny).
• Wykształcenie wyższe chemiczne, farmaceutyczne, biologiczne (wymóg konieczny).
• Doświadczenia i samodzielności w rozwoju i walidacji metod analitycznych dla produktów leczniczych oraz odtwarzaniu metod analitycznych dla substancji czynnych (wymóg konieczny).
• Doświadczenie przy rozwoju produktów inhalacyjnych.
• Samodzielna obsługa aparatury HPLC / UHPLC / GC, aparatów do analizy uwalniania produktów leczniczych.
• Doświadczenie w opracowywaniu sekcji analitycznych Modułu 3 dokumentacji CTD.
• Bardzo dobra znajomość wymagań ICH w zakresie badań i rozwoju produktów leczniczych, walidacji metod analitycznych.
• Komunikatywna znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (B2).
• Umiejętności pracy w zespole, samodzielność w działaniu, proaktywność zawodowa.
• Umiejętności planowanie własnych działań w zakresie realizacji projektu badawczego.

To oferujemy

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na czas określony (6 miesięcy), kolejna umowa na czas nieokreślony
• Rozszerzony pakiet opieki medycznej LUX-MED, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
• Kartę Multisport, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
• Ubezpieczenie na życie (NNW), z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
• Darmowy dostęp do platformy szkoleniowej Expert4You
• Program pożyczek mieszkaniowo-remontowych
• Finansowe wsparcie kosztów przeprowadzki dla osób zmieniających miejsce zamieszkania
• Nagrody Jubileuszowe
• Dofinansowanie do wakacji
• Dofinansowanie do wyprawki szkolnej
• Program płatnych poleceń pracowniczych z premią za polecenie od 1500 zł. brutto.