Starszy specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości k/m

Twój zakres obowiązków

• Weryfikacja dokumentacji i procesu wytwarzania przed certyfikacją i zwolnieniem serii produktu leczniczego do obrotu
• Opiniowanie dokumentów systemowych np. Standardowych Procedur Operacyjnych, raportów serii, analiz ryzyka
• Procesowanie odchyleń i wdrażanie działań naprawczo - korygujących oraz ocena ich skuteczności
• Udział w przygotowaniach do inspekcji GMP i audytów klienta w obszarze procesów jakościowych
• Nadzorowanie i wdrażanie zmian zgodnie z procesem zarządzania kontrolą zmian
• Nadzorowanie przestrzegania zasad GMP na obszarach produkcyjnych, magazynowym i technicznym

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe chemiczne, farmaceutyczne, biologiczne lub pokrewne
• Znajomość procesów wytwarzania produktów farmaceutycznych
• Dobra znajomość wymagań prawa farmaceutycznego i GMP
• Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie
• Umiejętność pracy z MS Office
• Umiejętności komunikacyjne i organizacyjne

To oferujemy

• Wytwarzamy szeroki asortyment produktów sterylnych w ampułkach, fiolkach i ampułkostrzykawkach na potrzeby pacjentów na całym świecie. Praca w naszej Spółce oparta jest na współpracy wszystkich naszych zespołów: Jakości, Produkcji, Wsparcia Technicznego oraz innych działów zapewniających sprawne funkcjonowanie zakładu.