Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Zgodności (k/m/n)
Miejsce pracy: Pabianice
Twój zakres obowiązków
- Zapewnienie dostępności w Dziale Kontroli Jakości aktualnej dokumentacji analitycznej dla materiałów wyjściowych, opakowaniowych i produktów końcowych.
- Przygotowywanie dokumentacji wymaganej dla wdrożenia zmian rejestracyjnych w zakresie zgodnym z określonym w procedurach systemu jakości.
- Opracowywanie odpowiedzi na uwagi zgłoszone przez organy rejestracyjne lub kontrahentów do dossier rejestracyjnego w zakresie zgodnym z określonym w procedurach systemu jakości.
- Monitorowanie zmian w prawodawstwie UE w zakresie kontroli produktów leczniczych.
- Inicjowanie i nadzorowanie wprowadzenia zmian w systemie zapewnienia jakości wynikających ze zmian wprowadzonych w Farmakopei Europejskiej i Euroazjatyckiej.
- Nadzorowanie CEP i ASMF w celu zapewnienia aktualizacji dokumentacji analitycznej.
- Współudział w pracach zespołów ds. zarządzania ryzykiem jakości.
- Przygotowanie CoA na potrzeby dorejestracyjne.
- Prowadzenie szkoleń z zakresu posiadanej wiedzy eksperckiej.
Nasze wymagania
- Znajomość regulacji prawnych dotyczących produktów leczniczych oraz suplementów diety.
- Znajomość struktury Dossier Rejestracyjnego w formacie CTD.
- Doświadczenie z odpowiedziami na pytania z urzędów (tzw. DL - Defficiency Letters).
- MS Office - zaawansowany.
- Minimum 3 lata doświadczenia na stanowisku Specjalisty ds. ZZ.
- Wykształcenie wyższe.
- Język angielski na poziomie komunikatywnym, zarówno w mowie, jak i piśmie.
- Odporność na stres.
- Umiejętność pracy pod presją czasu.
- Dokładność i skrupulatność.
Benefity
- dofinansowanie zajęć sportowych
- prywatna opieka medyczna
- ubezpieczenie na życie
- elastyczny czas pracy
- program emerytalny
- preferencyjne pożyczki
- dodatkowe świadczenia socjalne
- paczki świąteczne
- Foteliki dla nowonarodzonych dzieci pracowników
- Premia roczna
- Platforma benefitowa
- Zajęcia sportowe
- Program Kaizen
- Nagrody jubileuszowe
- Wydarzenia ogólnofirmowe
- Dofinansowanie do posiłków
Klikając w przycisk „Aplikuj” lub w inny sposób wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne, zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez Adamed Pharma S.A. z siedzibą w: Pieńków 149 , 05-152 Czosnów (Pracodawca), jako administratora danych osobowych w celu przeprowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu.
Twoje dane osobowe będą przetwarzane w oparciu o następujące podstawy prawne: (a) aby podjąć działania na Twoje żądanie przed zawarciem umowy (np. informacje o oczekiwanym wynagrodzeniu i dostępności do rozpoczęcia pracy); (b) w oparciu o nasz prawnie uzasadniony interes (np. imię, nazwisko, data urodzenia, dane kontaktowe, wykształcenie, kwalifikacje zawodowe, przebieg dotychczasowego zatrudnienia); c) w oparciu o Twoją zgodę, która wyrażona jest poprzez przeslanie dokumentów aplikacyjnych zawierających takie informacje jak np. wizerunek czy zainteresowania. Podanie wszystkich danych osobowych, o których mowa powyżej jest dobrowolne, natomiast dane wymienione w lit. a) i b) są niezbędne do wzięcia udziału w rekrutacji. Niepodanie danych skutkuje brakiem możliwości rozpatrzenia kandydatury. Podanie pozostałych danych jest dobrowolne, ale może pomóc w sprawnym przeprowadzeniu procesu rekrutacji. Masz prawo żądać dostępu do Twoich danych (w tym uzyskania ich kopii), sprostowania danych, ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, przeniesienia, jak również wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania. Masz także prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych. Twoje dane osobowe mogą zostać przekazane dostawcom usługi publikacji ogłoszeń o pracę, dostawcom systemów do zarządzania rekrutacjami, dostawcom usług IT (hosting), dostawcom systemów informatycznych. Podane przez Ciebie dane osobowe nie będą wykorzystywane w celu profilowania albo podejmowania decyzji w sposób zautomatyzowany. Twoje dane osobowe będą przetwarzane przez okres maks. 1 roku od zakończenia publikacji ogłoszenia, chyba, że wyraziłeś odrębną zgodę na wykorzystanie Twoich danych osobowych w przyszłych rekrutacjach. W celu realizacji praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań związanych z przetwarzaniem Twoich danych osobowych skontaktuj się z nami pod adresem: rekrutacja@adamed.com.
