Informacje o stanowisku

Lokalizacja:   Pabianice, PL, 95-200

Poznaj nas:

Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje około 500 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia ponad 2700 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona ponad 200 patentami na całym świecie.

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

• Walidacja systemów zgodnie z wymaganiami GAMP.
• Opracowywanie/Opiniowanie dokumentacji walidacyjnej.
• Koordynowanie działań walidacyjnych systemów.
• Przeprowadzanie analizy ryzyka dla procesów i funkcjonalności.
• Ocena zmian i incydentów w systemach.
• Ścisła współpraca z Działem IT, właścicielami biznesowymi oraz technicznymi systemów.
• Opiniowanie procedur IT pod kątem ich zgodności z GAMP.
• Kwalifikacja infrastruktury informatycznej.

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

• Wykształcenie wyższe o profilu technicznym, IT
• Wiedza z zakresu zagadnień jakościowych specyficznych dla systemów skomputeryzowanych wykorzystywanych w przemyśle farmaceutycznym, w tym również bardzo dobra znajomość walidacji systemów skomputeryzowanych,
• Znajomość Prawa Farmaceutycznego, w szczególności Aneksów 11 i 15 GMP oraz 21CFR Part 11,
• Znajomość metodyki GAMP 5,
• Prawo jazdy kat. B
• Dobra znajomość języka angielskiego.
• Doświadczenie w walidacji systemów typu ERP/WMS/MES/RMS.
• Samodzielność w działaniu
• Otwartość na zmiany 

Pabianice - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach