Informacje o stanowisku

STARSZY SPECJALISTA DS. PREFORMULACJI (k/m/n) ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ? Prowadzenie syntez oligonukleotydów w skali laboratoryjnej i pilotażowej. Optymalizacja warunków syntezy i opracowywanie strategii modyfikacji chemicznych. Oczyszczanie i analiza produktów syntezy (HPLC, LC-MS, UV, CE). Walidacja i wdrażanie metod analitycznych zgodnie z GMP i ICH. Dokumentowanie i archiwizacja danych eksperymentalnych. Tworzenie i aktualizacja procedur operacyjnych (SOP). Udział w transferze technologii do skali pilotażowej lub produkcyjnej. Sporządzanie raportów opisujących wyniki analiz oraz dane literaturowe – zarówno w projektach R&D jak i innych istotnych dla Firmy zagadnieniach. Ocena dokumentacji (API jak i produktów gotowych). Współpraca w tworzeniu zgłoszeń patentowych, jak również generowanie danych pomocnych w sprawach patentowych. Wykonywanie badań oraz sporządzanie odpowiedzi na pytania z agencji rej dot. właściwości fizycznych surowców i postaci leku. Wspieranie w rozwoju nowych pracowników/stażystów. CO JEST DLA NAS WAŻNE? Wykształcenie wyższe magisterskie: farmacja, chemia lub pokrewne. Praktyczne doświadczenie w oczyszczaniu oligonukleotydów (HPLC, elektroforeza kapilarna). Umiejętność interpretacji wyników LC-MS, UV, CE oraz walidacji metod analitycznych. Wiedza z zakresu postaci leku, biofarmacji. Doświadczenie w pracy z automatycznymi syntezatorami oligonukleotydów (np. typu solid-phase). Umiejętność optymalizacji warunków syntezy (dobór reagentów, czasów cykli, typów podłoży). Znajomość wytycznych ICH (związanych z walidacją metody oraz jakością produktu leczniczego). Umiejętność monitorowania i analizy parametrów procesowych w czasie rzeczywistym (np. temperatura kolumny, ciśnienie, UV absorbancja). Znajomość systemów LIMS lub ELN oraz podstaw integracji danych z urządzeń analitycznych. Kreatywność; rozwiązywanie problemów; umiejętność współpracy; świadomość kosztowa. Umiejętność korzystania z różnorodnych technik w badania próbek, wyciąganie wniosków i konfrontacja ich z danymi literaturowymi. MS Office – zaawansowany. Znajomość języka angielskiego w stopniu zaawansowanym. Lokalizacja: Pieńków, PL, 05-152 Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje blisko 900 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia blisko 2800 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona 250 patentami na całym świecie.

- Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach