Udział i reprezentowania firmy wobec organów nadzoru farmaceutycznego, sanepidu i przedstawicieli kontrahentów w zakresie przydzielonych obowiązków z biegłą komunikacją w języku angielskim.
Przeprowadzania audytów wewnętrznych w dziale Kontroli Jakości w celu potwierdzenia zgodności z aktualnymi wymaganiami EU GMP oraz obowiązującą dokumentacją wewnętrzną.
Opracowanie, aktualizowanie, opiniowanie dokumentów systemu jakości w zakresie przydzielonych obowiązków.
Prowadzenie szkoleń z wdrożonych dokumentów systemu jakości w obszarze Kontroli Jakości (procedury główne) oraz nadzór nad ich terminowością.
Dbanie o terminową realizację działań CAPA, CHC i aktywności wynikających z odchyleń.
Analiza i działania naprawcze podsumowań rocznych OOX.
Udział w przeglądach dotyczących jakości produktu (PQR), Systemu Zarzadzania Jakością oraz udział w doskonaleniu systemu.
Dokonywanie weryfikacji i oceny dokumentacji analitycznej na zgodność z obowiązującymi procedurami.
Przygotowywanie raportów i analiz w zakresie przydzielonych obowiązków w systemie EDMS.
Przygotowywanie dokumentacji i próbek w ramach rutynowej kontroli produktu wykonane przez laboratorium zewnętrzne w tym NIL.
Kontakt i wysyłka prób do badań do laboratorium zewnętrznego.
✅CO JEST DLA NAS WAŻNE?
Znajomość z zakresu chemii ogólnej i analitycznej/ biotechnologii.
Znajomość dobrych praktyk wytwarzania GMP, GLP oraz procesu w Kontroli Jakości (przyjęcie i archiwizacja prób, badania i certyfikacja, AQL, OOX).
Znajomość procesu odchyleń, CAPA oraz reklamacji - doświadczenie w roli opiniującego/lidera działań z ramienia KJ.
Minimum 5‑letnie doświadczenie w pracy w dziale Kontroli Jakości jako Analityka/Lider/Specjalista.
Znajomość podstawowych technik instrumentalnych (spektrofotometria, HPLC, GC).
Znajomość właściwości fizyko‑chemicznych substancji niebezpiecznych w laboratorium.
MS Office – zaawnasowany.
Znajomość zasad BHP obowiązujących w laboratoriach chemicznych.
Umiejętność analizy danych parametrów badań zgodnych z specyfikacją dla produktów leczniczych wraz z umiejętnością przełożenia na przyczyny źródłowe.
Umiejętność biegłej komunikacji w mowie i piśmie w języku angielskim.
✅CO OFERUJEMY?
Umowę o pracę bezpośrednio z Pracodawcą.
Bezpłatną opiekę medyczną ENEL‑MED dla pracownika i jego bliskich.
Kartę sportową Multisport.
Ubezpieczenie na życie współfinansowane przez pracodawcę.
Dofinansowanie do obiadów.
Dodatkowe świąteczne świadczenia pieniężne.
Bezpłatny transport pracowniczy z Łodzi.
Program Poleceń Pracowniczych - bonus do 4 000 zł brutto za polecenie osoby do pracy w Adamed.
Program usprawnień KAIZEN - bonus do 600 zł brutto za każdy wprowadzony pomysł.
Dodatkowy bonus pieniężny z okazji jubileuszu pracy zawodowej.
Imprezy firmowe (Festiwal Wartości, spotkania świąteczne).
Pakiet Zdrowie na 5 (akcje edukacyjne i profilaktyki zdrowotnej, szczepienia, program mental health).
