Walidacja procesów wytwarzania produktów leczniczych (formy stałe doustne i proszki do inhalacji), w tym prowadzenie i dokumentowanie analiz ryzyka dla w/w procesów wytwarzania.
Opracowywanie dokumentacji walidacyjnej (Główny Plan Walidacji, Planów walidacji, Protokołów i Raportów z walidacji procesów wytwarzania).
Prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu GMP.
Prowadzenie audytów wewnętrznych oraz audytów dostawców.
Nasze wymagania
Min. 2-letnie doświadczenie w koordynowaniu działań związanych z walidacją procesów wytwarzania produktów leczniczych (formy stałe doustne i proszki do inhalacji), w tym prowadzenie i dokumentowanie analiz ryzyka dla w/w procesów wytwarzania
Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej (Główny Plan Walidacji, planów walidacji, protokołów i raportów z walidacji procesów wytwarzania)
Prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu GMP
Doświadczenie w prowadzenie audytów wewnętrznych oraz audytów dostawców.
Wykształcenie: wyższe (Chemia, Technologia lub Inżynieria Chemiczna, Farmacja, pokrewne).
Znajomość Prawa Farmaceutycznego oraz wymagań EU GMP.
Znajomość języka angielskiego na poziomie B2/C1.
To oferujemy
Możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającej się od 25 lat polskiej firmie farmaceutycznej, obecnej również na rynkach międzynarodowych
Rozwój kompetencji poprzez szkolenia oraz dofinansowanie dalszego kształcenia
Ambitną, samodzielną w działaniach pracę w przyjaznej atmosferze.