Starszy Specjalista ds. Analityki
Miejsce pracy: Pieńków (pow. nowodworski)
Twój zakres obowiązków
- Koordynacja i prowadzenie prac analitycznych w ramach przydzielonego projektu - od samodzielnego przygotowania planu badań analitycznych dla substancji czynnej i produktu gotowego, poprzez weryfikację lub rozwój od podstaw metod analitycznych, ich walidację oraz prowadzenie badań stabilności, transfer metod, aż po przygotowanie dokumentacji i wsparcie procesu rejestracji produktu leczniczego.
- Opracowanie dokumentacji jakościowej w języku polskim i angielskim, niezbędnej do wykonania produkcji pilotażowej i przygotowania dokumentacji rejestracyjnej zgodnie z obowiązującymi procedurami.
- Raportowanie oraz ocena wyników badań ze zwróceniem uwagi na jakość i terminowość.
- Współpraca z grupami projektowymi, w tym aktywny udział w prezentowaniu postępów prac w projekcie.
Nasze wymagania
- Wykształcenie wyższe kierunkowe: chemia, farmacja, biologia.
- Min. 3-letni staż pracy na stanowisku specjalisty (Min. 2 lata stażu pracy na stanowisku Młodszego Specjalisty i min. 3 lat stażu pracy na stanowisku specjalisty) lub 3 samodzielnie poprowadzone projekty w dziale Badań i Rozwoju pozwalające na samodzielne opracowanie dossier rejestracyjnego dla produktu.
- Znajomość aktualnych wymagań ICH/ EMA oraz farmakopealnych, GMP/GLP oraz procesów technologicznych w rozwoju formulacji.
- Praktyczna praca z technikami: HPLC/UHPLC, GC-FID i MS, LC-MS/MS lub MS, UV-Vis i umiejętność wykorzystania dostępnych technik w trakcie rozwoju projektu.
- Optymalizacja, walidacja, transfer metod analitycznych i analiza stabilności.
- Prowadzenie dokumentacji zgodnej z GxP.
- Umiejętność tworzenia dokumentacji CTD (Moduł 3), IMPD.
- Znajomość wymagań regulacyjnych dla produktów leczniczych.
- Znajomość branży farmaceutycznej.
- Empower, Chromeleon – biegła znajomość programów z umiejętnością tworzenia Custom Fields.
- MS Office – zaawansowany.
- Znajomość języka angielskiego w stopniu zaawansowanym.
Benefity
- prywatna opieka medyczna
- ubezpieczenie na życie
- opieka stomatologiczna
- program emerytalny
- parking dla pracowników
- dodatkowe świadczenia socjalne
- Foteliki dla nowonarodzonych dzieci pracowników
- Karta sportowa
- Platforma benefitowa
- Program Kaizen
- Nagrody jubileuszowe
- Wydarzenia ogólnofirmowe
- Premia roczna
- Dofinansowanie do posiłków
- Zajęcia sportowe
Klikając w przycisk „Aplikuj” lub w inny sposób wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne, zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez Adamed Pharma S.A. z siedzibą w: Pieńków 149 , 05-152 Czosnów (Pracodawca), jako administratora danych osobowych w celu przeprowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu.
Twoje dane osobowe będą przetwarzane w oparciu o następujące podstawy prawne: (a) aby podjąć działania na Twoje żądanie przed zawarciem umowy (np. informacje o oczekiwanym wynagrodzeniu i dostępności do rozpoczęcia pracy); (b) w oparciu o nasz prawnie uzasadniony interes (np. imię, nazwisko, data urodzenia, dane kontaktowe, wykształcenie, kwalifikacje zawodowe, przebieg dotychczasowego zatrudnienia); c) w oparciu o Twoją zgodę, która wyrażona jest poprzez przeslanie dokumentów aplikacyjnych zawierających takie informacje jak np. wizerunek czy zainteresowania. Podanie wszystkich danych osobowych, o których mowa powyżej jest dobrowolne, natomiast dane wymienione w lit. a) i b) są niezbędne do wzięcia udziału w rekrutacji. Niepodanie danych skutkuje brakiem możliwości rozpatrzenia kandydatury. Podanie pozostałych danych jest dobrowolne, ale może pomóc w sprawnym przeprowadzeniu procesu rekrutacji. Masz prawo żądać dostępu do Twoich danych (w tym uzyskania ich kopii), sprostowania danych, ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, przeniesienia, jak również wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania. Masz także prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych. Twoje dane osobowe mogą zostać przekazane dostawcom usługi publikacji ogłoszeń o pracę, dostawcom systemów do zarządzania rekrutacjami, dostawcom usług IT (hosting), dostawcom systemów informatycznych. Podane przez Ciebie dane osobowe nie będą wykorzystywane w celu profilowania albo podejmowania decyzji w sposób zautomatyzowany. Twoje dane osobowe będą przetwarzane przez okres maks. 1 roku od zakończenia publikacji ogłoszenia, chyba, że wyraziłeś odrębną zgodę na wykorzystanie Twoich danych osobowych w przyszłych rekrutacjach. W celu realizacji praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań związanych z przetwarzaniem Twoich danych osobowych skontaktuj się z nami pod adresem: rekrutacja@adamed.com.
