Przewodzenie, tworzenie i aktualizacji kluczowych dokumentów etykietujących oraz pochodnych tekstów etykiet w ramach przypisanych związków chemicznych.
Udzielanie rekomendacji i porad dotyczących treści etykiet, procesów, harmonogramów dokumentacji.
Koordynacja rozwiązywania problemów związanych z etykietowaniem, które mogą wpłynąć na dokumentację podstawową lub pochodną.
Aktywny udział w rozwijaniu globalnej strategii etykietowania, z naukowym rozpoznaniem konkurencji oraz zasad regulacyjnych.
Wymagania
Minimum 6 lat odpowiedniego doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym (np. sprawy regulacyjne, klinika, informacja medyczna).
Znajomość procesu rozwoju leków farmaceutycznych.
Umiejętność dyskutowania i przekazywania koncepcji naukowych.
Zrozumienie światowych wytycznych regulacyjnych i ich zastosowanie w zakresie etykietowania.
Doświadczenie w prowadzeniu zespołów projektowych w środowisku macierzystym, z zdolnością do samodzielnej pracy.
Biegłość w języku angielskim na poziomie C1.
Oferujemy
Możliwość pracy nad globalnymi projektami innowacyjnymi.
Elastyczne warunki zatrudnienia (pełny etat lub kontrakt freelancerski).
