Zapewnienie wsparcia merytorycznego, w tym rozwiązywanie problemów w codziennych operacjach laboratoryjnych (problemy ze sprzętem, procesami laboratoryjnymi)
Współpraca z innymi działami (m.in. produkcja, walidacja, QA); współpraca z firmami zewnętrznymi
Sprawdzanie wyników badań laboratoryjnych i zapewnienie ich kompletności, dokładności, spójności, przejrzystości na zgodność ze specyfikacją i cGMP
Opracowywanie protokołów/raportów z transferów/walidacji/weryfikacji metod analitycznych; przeprowadzanie walidacji metod
Przeprowadzanie analiz oraz interpretacja otrzymanych wyników
Przygotowywanie laboratorium do audytów
Procesowanie odchyleń, wyników OOS/OOT/OOE
Aktualizacja dokumentacji (SOP, metod badań, instrukcji etc.)
Ulepszanie istniejących procesów/ systemów w celu uzyskania ustalonych KPI
Prowadzenie dokumentacji laboratoryjnej
Dbanie o czystość i bezpieczeństwo pracy
Terminowe wykonywanie powierzonych obowiązków
Nasze wymagania
Wykształcenie wyższe z obszaru chemii lub kierunków pokrewnych,
Doświadczenie w pracy w laboratorium chemiczno-fizycznym w firmie farmaceutycznej w systemie cGMP, minimum 5 lat