Starszy /a Specjalista /tka Zapewnienia Jakości

Polpharma, Starogard Gdański, Pomorskie, Poland

Join to apply for the Starszy /a Specjalista /tka Zapewnienia Jakości role at Polpharma.

Twój zakres obowiązków

• Ocena raportów serii umożliwiających certyfikację produktów gotowych.
• Ścisła współpraca z obszarem produkcji, kontroli jakości, logistyki.
• Udział w rozwiązywaniu problemów dotyczących jakości produktów leczniczych, substancji czynnych, prowadzenie i koordynowanie działań wyjaśniających.
• Udział w procesach jakościowych np. kontrola zmian, odchylenia, przegląd jakości produktu.
• Nadzorowanie przestrzegania zasad GMP w obszarach produkcyjnych i magazynie wysokiego składowania (wizyty w obszarach, preaudyty, coaching pracowników produkcji).
• Tworzenie, opiniowanie oraz zatwierdzanie dokumentacji jakościowej.
• Udział w projektach doskonalących procesy jakościowe.
• Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych prowadzonych przez klientów oraz inspekcjach organów nadzoru.

Oferujemy

• Umowę o pracę.
• Wynagrodzenie podstawowe + premie.
• Dofinansowanie do posiłków.
• Prywatną opiekę medyczną.
• Ubezpieczenie na życie.
• Karta Multisport.
• Paczki świąteczne dla dzieci.
• Jeden dodatkowy dzień wolny.
• Program emerytalny.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne).
• Znajomość wymagań GMP i prawa farmaceutycznego.
• Podstawowa znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych (mile widziana znajomość technologii form sterylnych).
• Mile widziane doświadczenie w pracy w obszarze zapewnienia jakości lub kontroli jakości.
• Znajomość pakietu MS Office.
• Swobodne posługiwanie się językiem angielskim (w mowie i piśmie).
• Umiejętność pracy pod presją czasu, w dynamicznym i zmieniającym się środowisku.