Wykonywanie i nadzorowanie badań analitycznych w oparciu o normy, specyfikacje, farmakopee.
Prowadzenie i koordynowanie badań związanych z opracowaniem nowych i modyfikacją istniejących metod analitycznych.
Przygotowywanie i opiniowanie dokumentacji analitycznej m.in. specyfikacji, metod badań oraz dokumentacji rejestracyjnej, m.in. uzasadnienia specyfikacji, charakterystyki zanieczyszczeń.
Prowadzenie dokumentacji analitycznej oraz jej archiwizacja, zgodnie z zasadami zawartymi w procedurach i instrukcjach.
Sporządzanie i opiniowanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji.
Szkolenie pracowników.
Przygotowanie i opiniowanie odpowiedzi na uwagi podczas rejestracji produktów leczniczych.
Współpracą z innymi Działami/Zespołami w ramach pracy w zespole projektowym.
Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne (np., Technologia chemiczna, Farmacja, Chemia).
Znajomość języka angielskiego w stopniu minimum średniozaawansowanym.
Minimum 3 lata doświadczenia w pracy w laboratorium analitycznym w firmie farmaceutycznej na podobnym stanowisku.
Umiejętność przewidywania ścieżki degradacji substancji w produktach leczniczych.
Doświadczenie z zakresu obsługi sprzętów: HPLC/UPLC, spektrofotometrów UV-VIS, GC, aparatów do badania uwalniania substancji aktywnej z formy leku.
Umiejętność projektowania i walidacji metod analitycznych.
Znajomość obsługi komputera i programów Office oraz oprogramowania sprzętowego
Doświadczenie w tworzeniu i opiniowaniu dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego do modułu M3 CTD.
Umiejętność prezentowania danych.
Umiejętność pracy w zespole.
Umowa o pracę
Prywatna opieka medyczna
Dofinansowanie do karty Multisport
Karta lunchowa 350 PLN miesięcznie
Dopłata do dojazdów do pracy
Ubezpieczenie na życie
System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
Pakiet relokacyjny
Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
