Specjalistka / Specjalista w Dziale Systemu Jakości i Zgodności

Twój zakres obowiązków

• Samodzielna realizacja zadań w ramach Działu Systemu Jakości i Zgodności
• Opracowywanie, opiniowanie i/lub zatwierdzanie dokumentów systemowych (SOP, instrukcji, protokołów, raportów)
• Nadzór nad procesem zmian zgodnie z zasadami zarządzania kontrolą zmian
• Koordynacja i udział w audytach oraz inspekcjach (wewnętrznych i zewnętrznych)
• Wsparcie w kwalifikacji dostawców oraz przygotowywaniu umów jakościowych
• Udział w przygotowaniach do inspekcji GMP i audytów klientów
• Doskonalenie powierzonych procesów jakościowych

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe (preferowane: farmacja, biotechnologia, chemia lub pokrewne)
• Znajomość procesów wytwarzania oraz wymagań GMP i prawa farmaceutycznego (szczególnie dla produktów sterylnych)
• Dobra znajomość języka angielskiego (min. B1)
• Minimum 2-letnie doświadczenie w zakresie wytwarzania produktów leczniczych
• Znajomość narzędzi AI