Specjalistka/Specjalista w dziale Systemu Jakości i Zgodności.

Twój zakres obowiązków

• Samodzielnie wykonywanie zadań w obszarze Działu Systemu Jakości i Zgodności
• Opracowywanie, opiniowanie i/lub zatwierdzanie dokumentów systemowych takich jak Standardowe Procedury Operacyjne, Instrukcje, protokoły, raporty i inne wymagane dokumenty
• Nadzorowanie procesu szkoleń
• Administrowanie elektronicznymi systemami dokumentacji oraz szkoleń
• Udział w ocenie procesów kontroli zmian i działań CAPA
• Prowadzenie inspekcji wewnętrznych
• Udział w przygotowaniach do inspekcji GMP i audytów klienta
• Zapewnienie ciągłego doskonalenia powierzonych procesów jakościowych

Nasze wymagania

• Wyksztalcenie wyższe
• Dobra znajomość procesów wytwarzania, wymagań prawa farmaceutycznego i GMP dla sterylnych produktów leczniczych
• 2 letnie doświadczenie w zakresie wytwarzania produktów leczniczych
• Dobra znajomość języka angielskiego