Specjalista Zapewnienia Jakości do Utrzymania Sprzętu Laboratoryjnego

108_532

Obowiązki

• Nadzór nad kwalifikacją urządzeń w laboratoriach analitycznych i mikrobiologicznych, w tym przygotowanie oraz weryfikacja dokumentacji kwalifikacyjnej.
• Zarządzanie cyklem życia walidacji urządzeń analitycznych posiadających status skwalifikowanych.
• Samodzielne wykonywanie drobnych napraw sprzętu laboratoryjnego
• Udział w utrzymaniu systemów skomputeryzowanych powiązanych z urządzeniami analitycznymi.
• Wdrażanie nowych urządzeń analitycznych.
• Realizacja działań konserwacyjnych i serwisowych sprzętu, w tym szybkie reagowanie na awarie.
• Tworzenie i aktualizacja dokumentacji systemowej związanej z urządzeniami.
• Współpraca przy opracowywaniu ocen ryzyka.
• Udział w procesach zmian dotyczących urządzeń, działaniach wyjaśniających odchylenia i incydenty oraz postępowaniu reklamacyjnym.
• Wsparcie podczas audytów i inspekcji.

Wymagania

• Wykształcenie wyższe w zakresie chemii, biologii lub nauk pokrewnych.
• Doświadczenie w obszarze zapewnienia lub kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym.
• Dobra znajomość wymagań GMP.
• Znajomość języka angielskiego na poziomie co najmniej B2.
• Biegła obsługa pakietu MS Office.
• Doświadczenie w kwalifikacji urządzeń laboratoryjnych będzie dodatkowym atutem.

Oferujemy

• Możliwość rozwoju w kierunku pełnienia funkcji audytora GMP.

• Nowoczesne laboratoria i rozległe zaplecze techniczne spełniające najwyższe europejskie standardy.
• Codzienną współpracę i wymianę know-how z doświadczonym zespołem naukowym.
• Pakiet korzyści obejmujący: przedpłaconą kartę lunchową, prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę Multisport oraz dostawę świeżych owoców.
• Programy rozwoju wewnętrznego, w tym szkolenia z zakresu umiejętności miękkich i przywództwa.
• Program Wyróżnień Pracowniczych.
• Program Poleceń Pracowniczych.
• Kursy języka angielskiego.
• Wsparcie w ukończeniu doktoratu oraz bonus finansowy za uzyskanie dyplomu.
• Pakiet relokacyjny.
• Różnorodne inicjatywy sportowe i integracyjne.

Źródło: Selvita/Praca