Ocena raportów serii umożliwiających certyfikację produktów gotowych
Ścisła współpraca z obszarem produkcji, kontroli jakości, logistyki
Udział w rozwiązywaniu problemów dotyczących jakości produktów leczniczych, substancji czynnych, prowadzenie i koordynowanie działań wyjaśniających
Udział w procesach jakościowych np. kontrola zmian, odchylenia, przegląd jakości produktu
Nadzorowanie przestrzegania zasad GMP w obszarach produkcyjnych i magazynie wysokiego składowania (wizyty w obszarach, preaudyty, coaching pracowników produkcji)
Tworzenie, opiniowanie oraz zatwierdzanie dokumentacji jakościowej
Udział w projektach doskonalących procesy jakościowe
Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych prowadzonych przez klientów a także inspekcjach organów nadzoru
OCZEKIWANIA:
Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne)
Znajomość wymagań GMP i prawa farmaceutycznego
Podstawowa znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych (mile widziana znajomość technologii form sterylnych)
Mile widziane doświadczenie w pracy w obszarze zapewnienia jakości lub kontroli jakości.
Znajomość pakietu MS Office
Swobodne posługiwanie się językiem angielskim (w mowie i piśmie)
Umiejętność pracy pod presją czasu, w dynamicznym i zmieniającym się środowisku
