Uczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach organizacyjnych Jednostki Biznesowej API
Koordynowanie i współuczestnictwo w procesach jakościowych (działania wyjaśniające, działania korygująco-naprawcze, kontrola zmian, przegląd jakości produktów)
Weryfikacja i ocena Raportów Serii z procesu wytwarzania produktów API
Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych oraz udział w inspekcjach i audytach
Przygotowywanie i wysyłanie odpowiedzi na raporty z audytów i inspekcji ( komunikacja prowadzona w języku angielskim)
Udział w spotkaniach projektowych / telekonferencjach wewnętrznych jak i zewnętrznych z klientami w ramach projektów CDMO ( komunikacja prowadzona w języku angielskim)
Wsparcie klienta: przygotowywanie oświadczeń, wypełnianie ankiet jakościowych, koordynowanie procesu opiniowania umów jakościowych, odpowiedzi na zapytania klientów ( komunikacja prowadzona w języku angielskim)
Oczekiwania:
Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne)
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (warunek konieczny)
Umiejętność obsługi pakietu MS Office
Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych i wymagań GMP (dodatkowy atut kandydata/ kandydatki)
Doświadczenie w pracy w obszarze Kontroli Jakości / Zapewnieniu Jakości (dodatkowy atut kandydata/ kandydatki)
Komunikatywność oraz chęć rozwoju w dynamicznym i zmieniającym się środowisku pracy
