Opracowanie, negocjowanie i aktualizacja umów jakościowych z wytwórcami kontraktowymi i innymi podmiotami zewnętrznymi
Ścisła współpraca z obszarami i oddziałami wewnętrznymi firmy, dostawcami, wytwórcami kontraktowymi (praca w międzynarodowym środowisku)
Udział w rozwiązywaniu problemów dotyczących jakości produktów leczniczych, substancji czynnych, suplementów diety, wyrobów medycznych i kosmetyków -prowadzenie i koordynowanie działań wyjaśniających, analiza przyczyny rzeczywistej
Udział w procesie kontroli zmian dla produktów leczniczych, suplementów diety, wyrobów medycznych i kosmetyków
Weryfikacja dokumentacji GMP na zgodność z obowiązującymi przepisami wewnętrznymi Polpharmy oraz aktualnymi regulacjami prawnymi
Przygotowanie i ocena dokumentacji wymaganej do certyfikacji i zwolnienia na rynek produktów leczniczych
Opracowanie i aktualizacja wewnętrznych standardów, procedur, szablonów i instrukcji związanych z wykonywanym zakresem obowiązków
Nadzór nad zapewnieniem zgodności rejestracyjnej produktów wytwarzanych kontraktowo
Reprezentowanie organizacji w kontaktach i na spotkaniach z dostawcami/wytwórcami kontraktowymi z ramienia obszaru Zapewnienia Jakości
Oczekiwania:
Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne)
Minimum 3 letnie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej
Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
Rozumienie technik analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych
Znajomość wymagań GMP, GLP i prawa farmaceutycznego
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie)
Doświadczenie w pracy z MS Office (głównie Excel)
Znajomość wymagań prawnych dotyczących suplementów diety i wyrobów medycznych (dodatkowy atut kandydata/kandydatki)
