Biovico jest spółką produkcyjną działającą w branży HealthTech, z rozbudowanym działem R&D oraz sprzedaży międzynarodowej. Specjalizuje się w tworzeniu wysokiej jakości wyrobów medycznych i produktów farmaceutycznych. Działając w ramach holdingu Wilandt Brothers (HLDC), wraz z siostrzaną spółką Implai, współtworzymy spójny ekosystem łączący biotechnologię, farmację, wyroby i urządzenia medyczne, dostarczając skuteczne oraz innowacyjne rozwiązania dla profesjonalistów i pacjentów na całym świecie.

Specjalista / Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

Zakres Obowiązków

• Nadzór nad funkcjonowaniem systemu zarządzania jakością zgodnego z ISO 13485, MDR i programem MDSAP
• Tworzenie, aktualizacja i doskonalenie dokumentacji systemowej
• Koordynacja działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA)
• Wsparcie procesów walidacji i kwalifikacji urządzeń, systemów komputerowych oraz procesów produkcyjnych
• Zarządzanie reklamacjami i incydentami medycznymi we współpracy z działem Rejestracji (RA) i pozostałymi działami Organizacji
• Prowadzenie wewnętrznych audytów jakości oraz wsparcie działań poaudytowych
• Monitorowanie wskaźników jakościowych i przygotowywanie analiz trendów
• Współpraca z dostawcami — ocena, kwalifikacja i audyty
• Udział w analizach ryzyka (ISO 14971) oraz projektach rozwojowych z perspektywy jakości i zgodności regulacyjnej

Oczekiwania

• Doświadczenie w pracy z systemem jakości w branży wyrobów medycznych, farmaceutycznej lub pokrewnej
• Dobra znajomość norm ISO 13485, MDR
• Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów
• Skrupulatność, samodzielność i odpowiedzialność w realizacji zadań
• Dobra znajomość języka angielskiego (min. poziom B1/B2)
• Znajomość pakietu MS Office i narzędzi biurowych

Mile Widziane

• Doświadczenie w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
• Znajomość ISO 14971 i procesów oceny ryzyka
• Wiedza z zakresu walidacji procesów i kwalifikacji urządzeń
• Udział w projektach wdrożeniowych lub certyfikacyjnych
• Certyfikat Audytora Wewnętrznego ISO 13485

Oferujemy

Nieustanne doskonalenie i wymierny postęp

• Możliwości rozwoju zawodowego i zdobywania nowych doświadczeń w dynamicznie rosnącej firmie, która ugruntowała już swoją pozycję w branży.
• Realny wpływ na kształtowanie swojego stanowiska i działań firmy w przyszłościowej branży biotechnologicznej.
• Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę, które daje poczucie bezpieczeństwa i pozwala skupić się na osiąganiu celów.

Efektywność

• Elastyczny czas rozpoczęcia pracy (7:00–9:00), by każdy mógł pracować w swoim naturalnym rytmie i osiągać najlepsze wyniki.
• Dobrze wyposażone laboratoria i środowisko pracy, które pozwalają skupić się na tym, co najważniejsze.
• Możliwość dołączenia do ubezpieczenia grupowego na preferencyjnych warunkach, by zadbać o siebie i swoją przyszłość.
• Parking dla pracowników, by codzienność była łatwiejsza i wygodniejsza.

Współpraca i pozytywna konkurencja

• Przyjazną atmosferę, otwartą komunikację (włączając w to zaangażowany Zarząd) i brak dress code’u – bo interesuje nas to, co wnosisz.
• Liczne inicjatywy integracyjne, które tworzą przestrzeń, by wzmacniać relacje.
• Możliwość nabycia karty sportowej na preferencyjnych warunkach lub dołączenia do drużyny naszych biegaczy, by zwyciężać razem i z samym sobą!

Proces rekrutacji

• Aplikacja – weryfikujemy formalne wymagania i zapoznajemy się z Twoim doświadczeniem.
• Rozmowa z HR – opowiadamy o stanowisku, poznajemy Twoje kompetencje, motywację i sprawdzamy dopasowanie do organizacji.
• Spotkanie w biurze – spotkasz się z HR i Kierownikiem Działu, by porozmawiać o szczegółach roli; czasami zapraszamy też do wykonania zadania praktycznego.
• Oferta – składamy pisemną propozycję i wspólnie ustalamy datę rozpoczęcia pracy.

Na każdym etapie przekazujemy feedback, bo wierzymy, że to element partnerskiej relacji.