Specjalista / Specjalistka ds. systemu zarządzania jakością - Audytor

Twój zakres obowiązków

• Przeprowadzanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych (dostawcy/podwykonawcy)
• Nadzór nad realizacją działań następczych w wyniku przeprowadzonych audytów zewnętrznych
• Opracowywanie dokumentacji audytowej
• Opracowywanie procedur, instrukcji, formularzy, w tym w obszarze laboratorium Gofarm
• Nadzór nad aktualnością dokumentacji systemowej oraz mających zastosowanie wymagań prawnych
• Przeprowadzanie szkoleń wewnętrznych (w tym szkolenia dla nowych pracowników oraz szkolenia okresowe)
• Kwalifikacja urządzeń w obszarze laboratorium Gofarm
• Zapewnienie i nadzór nad integralnością danych w obszarze laboratorium Gofarm
• Udział w procesie kwalifikacji dostawców
• Przeprowadzanie analiz trendów
• Przygotowanie do oraz udział w audytach/inspekcjach organów nadzoru, jednostek, klientów
• Realizacja działań poaudytowych w następstwie audytów III-ciej strony

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, biotechnologiczne, chemiczne lub pokrewne)
• Znajomość wymagań Prawa Farmaceutycznego, wymagań GMP dla produktów leczniczych, wymagań rozporządzenia MDR (rozporządzenie 2017/745 dotyczące wyrobów medycznych) oraz norm ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716
• Doświadczenie w przeprowadzaniu audytów u dostawców/podwykonawców w roli audytora wiodącego
• Minimum 2 letnie doświadczenie w zakresie nadzorowania dokumentacji SZJ
• Gotowość do wyjazdów służbowych krajowych jak i zagranicznych
• Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
• Dobra organizacja pracy własnej, samodzielność, systematyczność i dokładność
• w opracowywaniu dokumentacji
• Umiejętność pracy zespołowej
• Umiejętność pracy pod presją czasu i rozwiązywania problemów
• Wysokie kompetencje interpersonalne

To oferujemy

• Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
• Samodzielne zadania oraz możliwość realnego wpływu na rozwój firmy
• Możliwość rozwoju osobistego
• Uczestnictwo w szkoleniach zewnętrznych
• Atrakcyjne wynagrodzenie
• Prywatną opiekę medyczną
• Dofinansowanie nauki/doskonalenia języka angielskiego
• Karty multisport
• Imprezy integracyjnę
• Dodatkowe dni wolne
• Inicjatywy dobroczynne

Specjalista ds. systemu zarządzania jakością, audytor będzie uczestniczył w utrzymaniu zgodności z mającymi zastosowanie wymaganiami systemu zarządzania jakością Gofarm, a także odpowiedzialny będzie za przeprowadzanie audytów zewnętrznych (podwykonawcy/dostawcy) i wewnętrznych