Prowadzenie i monitorowanie przebiegu procedur rejestracyjnych narodowych i europejskich (dopuszczenie do obrotu, zmiany porejestracyjne)
Współpraca z innymi komórkami organizacyjnymi w obrębie struktur Grupy Polpharma i jej partnerami zewnętrznymi (w tym licencjodawcami) oraz przedstawicielstwami i agentami w krajach
Raportowanie i uzupełnianie na bieżąco danych w systemach elektronicznych jako podstawowy element zapewnienia przepływu informacji
Tworzenie propozycji strategii rejestracyjnych produktów leczniczych pod nadzorem bardziej doświadczonych pracowników Departamentu.
Stałe podnoszenie kwalifikacji w tym monitorowanie zmian w prawie i wytycznych dotyczących zakresu prowadzonych zadań.
Nasze wymagania:
Wykształcenie wyższe kierunkowe
Doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku
Dobra znajomość przepisów i wytycznych dotyczących obszaru działania oraz umiejętność dokonywania samodzielnej interpretacji prawa dla potrzeb realizowanych zadań
Zdolność analitycznego myślenia, nastawienie na współpracę i otwartość na zmiany.
Umiejętność szybkiego przyswajania wiedzy
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
Dobra znajomość narzędzi IT, MS Office i systemów IT (np. Webcon, TW, PowerBI, eDMS).
