Informacje o stanowisku

• Realizacja procesów rejestracyjnych produktów leczniczych na rynkach krajów EAEU, Uzbekistanu oraz innych rynkach poza UE.
• Opracowywanie i kompletowanie dokumentacji niezbędnej do rejestracji oraz utrzymania pozwoleń na dopuszczenie produktów do obrotu.
• Koordynowanie zmian porejestracyjnych, odnowień pozwoleń oraz procesów notyfikacyjnych.
• Współpraca z partnerami zewnętrznymi, przedstawicielstwami zagranicznymi oraz zespołami projektowymi.
• Monitorowanie terminów i statusów prowadzonych procesów rejestracyjnych.
• Analiza potencjalnych zagrożeń regulacyjnych i wspieranie działań mających na celu ich ograniczenie.
• Udział w projektach związanych z rozwojem produktów i ekspansją na nowe rynki.

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, chemia, biotechnologia, medycyna lub kierunki pokrewne).
• Doświadczenie w obszarze Regulatory Affairs lub dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
• Znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem.
• Znajomość pakietu MS Office oraz narzędzi wspierających procesy rejestracyjne.
• Umiejętność pracy z dużą ilością dokumentacji i dbałość o szczegóły.
• Umiejętność efektywnej współpracy i komunikacji.
• Samodzielność, dobra organizacja pracy oraz otwartość na zmiany.

• Pracę w międzynarodowym środowisku branży farmaceutycznej.
• Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
• Atrakcyjne wynagrodzenie wraz z premią roczną i dodatkowymi świadczeniami.
• Hybrydowy model pracy.
• Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
• Dofinansowanie posiłków i kartę sportową.
• System benefitów kafeteryjnych.
• Pakiet relokacyjny.
• Możliwość przystąpienia do programu emerytalnego.
• Udział w szkoleniach i projektach wspierających rozwój zawodowy.

Gdańsk - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach