Specjalista / Specjalistka ds. Kwalifikacji i Walidacji

69_gt-t-skw-04-26specjalista-specjalistka-ds-kwalifikacji-i-walidacji

Obowiązki

• przygotowywanie, sporządzanie i uzgadnianie dokumentacji kwalifikacyjnej,
• przeprowadzanie kwalifikacji pomieszczeń, systemów, urządzeń,
• opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji kwalifikacyjnej opracowywanej przez firmy zewnętrzne,
• opracowywanie i zarządzanie analizami ryzyka dla urządzeń i systemów krytycznych,
• nadzorowanie terminowości wykonywania prac z zakresu kwalifikacji pomieszczeń, systemów, instalacji oraz urządzeń,
• opracowywanie i realizacja Planów Kwalifikacji,
• współpraca z serwisami zewnętrznymi w w/w zakresie.
• okresowe przeglądy statusu kwalifikacji urządzeń, pomieszczeń i systemów inżynieryjnych,
• walidacja procesu, walidacja czyszczenia, walidacja sterylizacji,
• walidacja transportu,
• udział w walidacji systemów skomputeryzowanych oraz weryfikacji wymagań integralności danych dla systemów skomputeryzowanych.

Wymagania

• wykształcenie wyższe, min. licencjat, preferowane techniczne,
• znajomość języka angielskiego, w stopniu średnio zaawansowanym wyższym (B2),pozwalająca na czytanie dokumentacji,
• praktyczna znajomość procesów kwalifikacji/rekwalifikacji pomieszczeń, systemów, urządzeń, 
•  znajomość wytycznych w zakresie kwalifikacji i walidacji,
•  dobra znajomość MS Office, MS Project,
• dobra organizacja pracy, samodzielność i otwartość na zmiany,
• duża dokładność w wykonywaniu pracy, dbałość o szczegóły,
• wysoce rozwinięte zdolności komunikacyjne, umiejętność współpracy w ramach zespołu i z innymi działami firmy,
• skrupulatność i dokładność, umiejętność rozwiązywania problemów.

Oferujemy

• stabilne zatrudnienie na umowę o pracę, na cały etat,
• kompleksowy proces onboardingu,
• ciekawą i pełną wyzwań pracę,
• miłą i przyjazną atmosferę,
• współpracę z profesjonalistami,
• możliwość udziału w szkoleniach oraz perspektywę rozwoju, 
• atrakcyjny system benefitów:
  • program usług medycznych,
  • dofinansowanie do karty sportowej,
  • dofinansowanie wypoczynku pracownika i dziecka,
  • ubezpieczenie grupowe,
  • świadczenia świąteczne,
  • pracowniczy program emerytalny,
  • dofinansowanie do przedszkoli.

Źródło: TZMO Global/Praca