Informacje o stanowisku

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:
Twoje zadania:
- Zapewnienie utrzymania zgodności i certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością (QMS)
- Wsparcie procesu przekazywania/przejmowania obowiązków związanych z Systemem Zarządzania Jakością do pozostałych lokalizacji lub funkcji korporacyjnych (m.in. Przegląd Zarządzania, Audyty Wewnętrzne i Dostawców, CAPA, Reklamacje, Nadzór Poprodukcyjny)
- Monitorowanie i raportowanie wskaźników jakościowych oraz ocena i analiza reklamacji
- Zapewnienie ciągłej zgodności z normą ISO 13485 oraz innymi obowiązującymi certyfikacjami
- Utrzymanie i nadzór nad dokumentacją jakościową w systemie zarządzania dokumentacją
- Przygotowywanie i prezentowanie dokumentacji na potrzeby audytów wewnętrznych i zewnętrznych
- Koordynacja harmonogramów audytów oraz prowadzenie audytów zdalnych lub na miejscu
- Monitorowanie zmian w przepisach i normach mających wpływ na zakres certyfikacji
- Raportowanie statusu działań CAPA do kadry zarządzającej
WYMAGANIA:
Czego oczekujemy:
- Wykształcenie wyższe w zakresie biologii, biotechnologii, mikrobiologii lub pokrewnej dziedziny naukowej
- Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku
- Znajomość wytycznych i norm dotyczących procesów wytwarzania produktów sterylnych
- Bardzo dobra znajomość normy ISO 13485 oraz regulacji dotyczących wyrobów medycznych
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (środowisko międzynarodowe)
OFERUJEMY:
Oferta:
- Możliwość zdobycia cennego doświadczenia w dużej międzynarodowej organizacji
- Atrakcyjne wynagrodzenie
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
- Praca w modelu hybrydowym
- Miejsce pracy: Ryżowa, Warszawa (Włochy)
- Benefity: karta Multisport oraz opieka medyczna

Warszawa - Oferty pracy w okolicznych lokalizacjach