Zapewnienie utrzymania zgodności i certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością (QMS)
Wsparcie procesu przekazywania/przejmowania obowiązków związanych z Systemem Zarządzania Jakością do pozostałych lokalizacji lub funkcji korporacyjnych (m.in. Przegląd Zarządzania, Audyty Wewnętrzne i Dostawców, CAPA, Reklamacje, Nadzór Poprodukcyjny)
Monitorowanie i raportowanie wskaźników jakościowych oraz ocena i analiza reklamacji
Zapewnienie ciągłej zgodności z normą ISO 13485 oraz innymi obowiązującymi certyfikacjami
Utrzymanie i nadzór nad dokumentacją jakościową w systemie zarządzania dokumentacją
Przygotowywanie i prezentowanie dokumentacji na potrzeby audytów wewnętrznych i zewnętrznych
Koordynacja harmonogramów audytów oraz prowadzenie audytów zdalnych lub na miejscu
Monitorowanie zmian w przepisach i normach mających wpływ na zakres certyfikacji
Raportowanie statusu działań CAPA do kadry zarządzającej
WYMAGANIA:
Czego oczekujemy:
Wykształcenie wyższe w zakresie biologii, biotechnologii, mikrobiologii lub pokrewnej dziedziny naukowej
Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku
Znajomość wytycznych i norm dotyczących procesów wytwarzania produktów sterylnych
Bardzo dobra znajomość normy ISO 13485 oraz regulacji dotyczących wyrobów medycznych
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (środowisko międzynarodowe)
OFERUJEMY:
Oferta:
Możliwość zdobycia cennego doświadczenia w dużej międzynarodowej organizacji
